再発または難治性の非ホジキンリンパ腫または多発性骨髄腫患者における OPB-31121 の第 1 相試験

包含基準:

• -患者は再発または難治性のNHLを組織学的に確認している必要があります。
• 再発または難治性のNHLまたはMM患者は、治療の失敗を経験している必要があります。
• -インフォームドコンセントを与える時点で18歳以上の中国人患者。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）の基準による0〜2のパフォーマンスステータススコア
• 3ヶ月以上の平均余命。
• 患者は十分な重要臓器機能を備えていなければなりません。
• 患者は、入院および外来診療所の訪問スケジュールを喜んで遵守します。
• -以前に化学療法、免疫療法、サイトカイン療法、大手術、および指標病変への放射線療法を受けた患者は、登録前に最低4週間完了し、関連する毒性（NCI CTCAEグレード0または1）から回復している必要があります。
• -全身性コルチコステロイド療法（> 10 mgプレドニゾンまたは同等）の患者は、登録前に最低1週間完了し、関連する毒性（NCI CTCAEグレード0または1）から回復している必要があります。
• -以前に幹細胞移植を受けた患者は、登録前に少なくとも8週間で、関連する毒性（NCI CTCAEグレード0または1）から回復している必要があります。

除外基準:

• -患者は別の治験薬を投与されているか、6か月以内に別の治験薬を投与されています。
• -患者は同時化学療法、生物学的製剤、または放射線療法を受けています。
• 患者はワルファリンの同時投与を受けています。
• 自家幹細胞移植の候補者であるNHLまたはMM患者は、研究から除外されます。
• -扁平上皮または基底細胞皮膚がんまたは子宮頸がんを除く他の原発性悪性腫瘍の患者 in situ。
• 急性リンパ芽球性リンパ腫/白血病、POEMS症候群または形質細胞白血病の患者。
• -症候性CNS関与のリンパ腫患者。
• コントロールされていない合併症のある患者。
• -既知のHIV陽性/エイズ患者。
• -妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性がある、または研究期間中に妊娠を希望する女性患者。
• -患者は、研究期間中および研究終了後少なくとも6か月間、適切な避妊法を使用しない、または使用できない

• -患者は、研究期間中に次の治療または治療薬のいずれかを受ける必要があります。

  • 治験薬以外の抗がん剤
  • 全身性コルチコステロイド療法（プレドニゾン10mg以上または同等品）
  • 一次治療としての放射線療法
  • 免疫療法
  • 外科療法
  • CYP3A4 および CYP2C9 酵素誘導剤または阻害剤、または基質、および CYP2B6、CYP2C8、および CYP2D6 基質。