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多発性硬化症患者の電話会議による疲労管理

2013年2月27日 更新者:Marcia Finlayson, PhD、University of Illinois at Chicago

多発性硬化症患者のための電話会議による疲労管理プログラムの有効性

多発性硬化症 (MS) 患者の約 60% が、疲労を最も困難な症状として挙げています。 省エネ教育には、多発性硬化症の人に、疲労を管理し、日常生活への影響を軽減するためのさまざまな戦略を教えることが含まれます。 対面式の省エネ教育の有効性を示す証拠が増えているにもかかわらず、多発性硬化症のすべての人がこれらのプログラムにアクセスできるわけではありません。 このプロジェクトの目的は、多発性硬化症の人を対象としたテレビ会議による省エネ教育プログラムの有効性と有効性をテストすることです。 このプロジェクトの主な目標は、参加者の日常生活に対する疲労の影響を軽減し、疲労の重症度を軽減し、生活の質を向上させることです。 二次的な目標は、疲労を管理するための自己効力感を高め、使用されるエネルギー保存戦略の数を増やすことです. この研究では、無作為化対照試験の一種である待機リスト対照群を用いて、ランダムに割り当てられた2群時系列計画を採用します。 合計181名の多発性硬化症患者をダイレクトメールと広告で募集します。 プログラムは、認可された作業療法士による電話会議で提供されます。 成果測定は、プログラムの前後、3 か月および 6 か月に、リサーチアシスタントによって電話で行われます。 (1) 即時介入グループの個人は、待機リスト コントロール グループの個人よりも優れた結果を達成します。 (2) このプログラムは、疲労の影響と疲労の重症度を大幅に軽減し、生活の質を改善します。 (3) 成果の改善は 6 か月間維持できる。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

190

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois at Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • MSの診断
  • 18歳以上
  • 機能的な英語リテラシー(つまり、コース資料を読み、英語で電話予約を行うことができる)
  • 4以上の疲労重症度尺度スコア
  • イリノイ州在住

除外基準:

  • ショートバージョン - 祝福されたオリエンテーション記憶集中テスト - 正常範囲外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:省エネ教育
参加者は、作業療法士ファシリテーターとの 6 ~ 70 分間のグループ電話会議セッションを受けました。 この介入により、エネルギー保存の原則について学び、適用するための教育、ガイド付きディスカッション、ピア サポートが提供されました。
この研究のための介入は、認可された作業療法士が MS を持つ 4 ~ 6 人の個人に電話会議で提供するグループベースの教育プログラムです。 このプログラムには、週 6 回のセッションが含まれます。 各セッションの所要時間は 1 時間 15 分です。 扱われる主なトピックには、休息の重要性、前向きで効果的なコミュニケーション、環境の変更、機器と技術の使用、優先順位の設定、および活動の分析と変更が含まれます。 直接指導、グループディスカッション、ピアサポートがプログラムの重要な要素です。 参加者は、セッションの合間に完了するアプリケーション アクティビティを含むマニュアルを受け取ります。
他の:待機リスト コントロール
参加者は、作業療法士ファシリテーターとの 6 ~ 70 分間のグループ電話会議セッションを受けました。 介入は、教育、ガイド付きディスカッション、および省エネの原則について学び、適用するためのピア サポートを提供しました。
この研究のための介入は、認可された作業療法士が MS を持つ 4 ~ 6 人の個人に電話会議で提供するグループベースの教育プログラムです。 このプログラムには、週 6 回のセッションが含まれます。 各セッションの所要時間は 1 時間 15 分です。 扱われる主なトピックには、休息の重要性、前向きで効果的なコミュニケーション、環境の変更、機器と技術の使用、優先順位の設定、および活動の分析と変更が含まれます。 直接指導、グループディスカッション、ピアサポートがプログラムの重要な要素です。 参加者は、セッションの合間に完了するアプリケーション アクティビティを含むマニュアルを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労影響スケールのサブスケール スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、7週間(介入直後)
疲労の影響は、「疲労影響スケール (FIS)」(Fisk et al, 1994) を使用して測定されました。 この 40 項目のスケールは、疲労が日常生活に与える影響の構造を評価します。 回答者は、0 (問題なし) から 4 (非常に問題がある) までの 5 段階のリッカート型スケールを使用して、各ステートメントを評価します。 合計スコア (0 ~ 160 の範囲) と 3 つのサブスケール スコア (身体 - 10 項目、スコア範囲 0 ~ 40、心理社会的 - 20 項目、スコア範囲 0 ~ 80、認知 - 10 項目、スコア範囲 0 ~ 40) を使用できます。参加者の回答から作成しました。 スコアが高いほど、疲労の影響が大きいことを反映しています。 ここで報告されているのは、7 週間後のサブスケール スコアからベースラインのサブスケール スコアを差し引いた平均個人差です。
ベースライン、7週間(介入直後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marcia L Finlayson, PhD、University of Illinois at Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月26日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月27日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

省エネ教育の臨床試験

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