Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telekonferanseutmattelsesbehandling for personer med multippel sklerose

27. februar 2013 oppdatert av: Marcia Finlayson, PhD, University of Illinois at Chicago

Effektiviteten av et telekonferanse levert utmattelsesprogram for personer med multippel sklerose

Omtrent 60 % av personer med multippel sklerose (MS) beskriver tretthet som deres mest invalidiserende symptom. Energisparingsutdanning innebærer å lære mennesker med MS ulike strategier for å håndtere tretthet og redusere dens innvirkning på dagliglivet. Til tross for økende bevis på effektiviteten av ansikt til ansikt undervisning om energisparing, er ikke alle mennesker med MS i stand til å få tilgang til disse programmene. Formålet med dette prosjektet er å teste effektiviteten og effektiviteten til et telekonferanse-levert energisparingsopplæringsprogram for personer med MS. Prosjektets primære mål er å redusere effekten av tretthet på deltakernes hverdag, redusere alvorlighetsgraden av tretthet og forbedre livskvaliteten. Sekundære mål er å øke selveffektiviteten for å håndtere tretthet og øke antallet energisparingsstrategier som brukes. Studien vil bruke et tilfeldig tildelt tidsseriedesign med to grupper med en kontrollgruppe på venteliste, som er en type randomisert kontrollforsøk. Totalt 181 personer med MS vil bli rekruttert gjennom direktereklame og annonsering. Programmet vil bli levert ved telefon telefonkonferanse av en autorisert ergoterapeut. Resultatmål vil bli administrert over telefon av en forskningsassistent før og etter programmet, ved tre måneder og ved seks måneder. Vi antar at: (1) individer i umiddelbar intervensjonsgruppe oppnår bedre resultater enn individer i kontrollgruppen på venteliste; (2) programmet fører til betydelige reduksjoner i tretthetspåvirkning og tretthetsalvorlighet, og forbedret livskvalitet; og (3) forbedringer i resultatene kan opprettholdes over seks måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en MS-diagnose
  • 18 år eller eldre
  • funksjonell engelsk leseferdighet (dvs. i stand til å lese kursmateriell og gjennomføre telefonkonservering på engelsk)
  • Fatigue Severity Scale score på 4 eller høyere
  • Bosatt i delstaten Illinois

Ekskluderingskriterier:

  • Kortversjon - Blessed Orientation Memory Concentration Test - utenfor normalområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Energisparingsutdanning
Deltakerne fikk 6-70 minutters gruppetelefonkonferanse med en ergoterapeut-tilrettelegger. Intervensjonen ga opplæring, veiledet diskusjon og kollegastøtte for å lære om og anvende energisparingsprinsipper
Intervensjonen for denne studien er et gruppebasert utdanningsprogram levert via telekonferanse til 4-6 personer med MS av en autorisert ergoterapeut. Programmet innebærer 6 ukentlige økter. Hver økt er på 1 time og 15 minutter. Sentrale temaer som tas opp inkluderer: viktigheten av hvile, positiv og effektiv kommunikasjon, endring av miljøet, bruk av utstyr og teknologi, prioritering og aktivitetsanalyse og modifikasjon. Direkte instruksjon, gruppediskusjon og kollegastøtte er nøkkelelementer i programmet. Deltakerne får en manual med søknadsaktiviteter som gjennomføres mellom øktene.
Annen: Ventelistekontroll
Deltakerne fikk 6-70 minutters gruppetelefonkonferanse med en ergoterapeut-tilrettelegger. Intervensjonen ga opplæring, veiledet diskusjon og kollegastøtte for å lære om og anvende energisparingsprinsipper.
Intervensjonen for denne studien er et gruppebasert utdanningsprogram levert via telekonferanse til 4-6 personer med MS av en autorisert ergoterapeut. Programmet innebærer 6 ukentlige økter. Hver økt er på 1 time og 15 minutter. Sentrale temaer som tas opp inkluderer: viktigheten av hvile, positiv og effektiv kommunikasjon, endring av miljøet, bruk av utstyr og teknologi, prioritering og aktivitetsanalyse og modifikasjon. Direkte instruksjon, gruppediskusjon og kollegastøtte er nøkkelelementer i programmet. Deltakerne får en manual med søknadsaktiviteter som gjennomføres mellom øktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i subskala-score av Fatigue Impact Scale
Tidsramme: baseline, 7 uker (umiddelbart etter intervensjon)
Tretthetspåvirkning ble målt ved hjelp av "Fatigue Impact Scale (FIS)" (Fisk et al, 1994). Denne skalaen med 40 elementer evaluerer konstruksjonen av opplevd innvirkning av tretthet på hverdagen. Respondentene vurderer hvert utsagn ved å bruke en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (ingen problem) til 4 (ekstremt problem). En total poengsum (fra 0 til 160) og tre subskala-skårer (fysisk - 10 elementer, poengområde 0 til 40; psykososial - 20 elementer, poengområde 0 til 80; kognitiv - 10 elementer, poengområde 0-40) kan være produsert fra deltakernes svar. Høyere score reflekterer større utmattelsespåvirkning. Det som er rapportert her er de gjennomsnittlige individuelle forskjellene i poengsummene etter 7 uker etter subskala minus grunnlinjeskårene for subskalaen
baseline, 7 uker (umiddelbart etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcia L Finlayson, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Energisparingsutdanning

3
Abonnere