Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telekonferencia fáradtságkezelés szklerózis multiplexben szenvedők számára

2013. február 27. frissítette: Marcia Finlayson, PhD, University of Illinois at Chicago

A szklerózis multiplexben szenvedők számára a telekonferencia által biztosított fáradtságkezelési program hatékonysága

A szklerózis multiplexben (MS) szenvedő betegek körülbelül 60%-a a fáradtságot írja le a leginkább fogyatékosságot okozó tünetként. Az energiatakarékossági oktatás magában foglalja az SM-ben szenvedőknek különböző stratégiák megtanítását a fáradtság kezelésére és a mindennapi életre gyakorolt ​​hatásának csökkentésére. Annak ellenére, hogy egyre több bizonyíték támasztja alá a személyes energiatakarékossági oktatás hatékonyságát, nem minden SM-ben szenvedő fér hozzá ezekhez a programokhoz. A projekt célja egy telekonferencia útján megvalósított energiatakarékossági oktatási program hatékonyságának és eredményességének tesztelése SM-ben szenvedők számára. A projekt elsődleges célja a fáradtság hatásának csökkentése a résztvevők mindennapi életében, a fáradtság súlyosságának csökkentése és az életminőség javítása. A másodlagos célok az önhatékonyság növelése a fáradtság kezelésében és az alkalmazott energiatakarékossági stratégiák számának növelése. A tanulmány véletlenszerűen kiosztott két csoportos idősort alkalmaz majd egy várólistás kontrollcsoporttal, amely a randomizált kontrollvizsgálat egyik típusa. Összesen 181 SM-ben szenvedő személyt vesznek fel direkt e-mailben és hirdetésben. A programot telefonos telekonferencia útján egy engedéllyel rendelkező foglalkozási terapeuta közvetíti. Az eredményeket egy kutató asszisztens telefonon intézi a program előtt és után, három és hat hónapos korban. Feltételezzük, hogy: (1) az azonnali intervenciós csoport egyedei jobb eredményeket érnek el, mint a várólista kontrollcsoportba tartozó egyének; (2) a program a fáradtság hatásának és a fáradtság súlyosságának jelentős csökkenéséhez, valamint az életminőség javulásához vezet; és (3) az eredmények javulása hat hónapon keresztül fenntartható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

190

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SM diagnózisa
  • 18 éves vagy idősebb
  • funkcionális angol nyelvtudás (azaz képes angol nyelvű tananyagok olvasására és telefonos megőrzésre)
  • A fáradtság súlyossági skála pontszáma 4 vagy nagyobb
  • Illinois államban lakik

Kizárási kritériumok:

  • Rövid változat - Áldott tájolású memóriakoncentrációs teszt - a normál tartományon kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Energiatakarékossági oktatás
A résztvevők 6-70 perces csoportos telekonferencián vehettek részt egy foglalkozási terapeuta facilitátorral. A beavatkozás oktatást, irányított beszélgetést és társak támogatását biztosította az energiatakarékossági elvek megismeréséhez és alkalmazásához
Viselkedési: Energiatakarékossági oktatás
Ennek a tanulmánynak a beavatkozása egy csoportalapú oktatási program, amelyet telekonferencia útján 4-6 SM-ben szenvedő egyén számára nyújt egy engedéllyel rendelkező foglalkozási terapeuta. A program heti 6 alkalomból áll. Az egyes foglalkozások időtartama 1 óra 15 perc. A főbb témakörök a következők: a pihenés fontossága, a pozitív és hatékony kommunikáció, a környezet módosítása, a berendezések és a technológia használata, a prioritások meghatározása, valamint a tevékenységek elemzése és módosítása. A közvetlen oktatás, a csoportos beszélgetés és a társak támogatása a program kulcselemei. A résztvevők egy kézikönyvet kapnak az alkalmazási tevékenységekről, amelyeket az ülések között kell elvégezni.
Egyéb: Várólista vezérlés
A résztvevők 6-70 perces csoportos telekonferencián vehettek részt egy foglalkozási terapeuta facilitátorral. A beavatkozás oktatást, irányított beszélgetést és társak támogatását biztosította az energiatakarékossági elvek megismeréséhez és alkalmazásához.
Viselkedési: Energiatakarékossági oktatás
Ennek a tanulmánynak a beavatkozása egy csoportalapú oktatási program, amelyet telekonferencia útján 4-6 SM-ben szenvedő egyén számára nyújt egy engedéllyel rendelkező foglalkozási terapeuta. A program heti 6 alkalomból áll. Az egyes foglalkozások időtartama 1 óra 15 perc. A főbb témakörök a következők: a pihenés fontossága, a pozitív és hatékony kommunikáció, a környezet módosítása, a berendezések és a technológia használata, a prioritások meghatározása, valamint a tevékenységek elemzése és módosítása. A közvetlen oktatás, a csoportos beszélgetés és a társak támogatása a program kulcselemei. A résztvevők egy kézikönyvet kapnak az alkalmazási tevékenységekről, amelyeket az ülések között kell elvégezni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a fáradtsági hatás skála alskáláiban
Időkeret: kiindulási állapot, 7 hét (azonnali beavatkozás után)
A fáradtság hatását a "Fatigue Impact Scale (FIS)" (Fisk és mtsai, 1994) segítségével mérték. Ez a 40 tételes skála a fáradtságnak a mindennapi életre gyakorolt ​​észlelt hatásának konstrukcióját értékeli. A válaszadók minden állítást egy 0-tól (nincs probléma) 4-ig (extrém probléma) terjedő 5 fokozatú Likert-féle skálán értékelnek. Egy összpontszám (0-tól 160-ig terjedő tartomány) és három alskála pontszám (fizikai - 10 pont, pontszám tartomány 0-40; pszichoszociális - 20 pont, pontszám 0-80; kognitív - 10 elem, 0-40 pont). a résztvevők válaszaiból készült. A magasabb pontszámok nagyobb fáradtságot tükröznek. Itt közöljük az átlagos egyéni különbségeket a 7 héttel az alskála utáni pontszámokban mínusz az alapvonali alskála pontszámok
kiindulási állapot, 7 hét (azonnali beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marcia L Finlayson, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 26.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H133G070006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Energiatakarékossági oktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel