Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telekonference zvládání únavy pro lidi s roztroušenou sklerózou

27. února 2013 aktualizováno: Marcia Finlayson, PhD, University of Illinois at Chicago

Efektivita programu zvládání únavy prostřednictvím telekonference pro lidi s roztroušenou sklerózou

Přibližně 60 % jedinců s roztroušenou sklerózou (RS) popisuje únavu jako svůj nejvíce invalidizující příznak. Vzdělávání v oblasti úspory energie zahrnuje výuku lidí s RS různým strategiím pro zvládání únavy a snížení jejího dopadu na každodenní život. Navzdory rostoucím důkazům o účinnosti osobního vzdělávání o úsporách energie ne všichni lidé s RS mají k těmto programům přístup. Účelem tohoto projektu je otestovat efektivitu a účinnost telekonference poskytovaného vzdělávacího programu pro úsporu energie pro lidi s RS. Primárními cíli projektu je snížit dopad únavy na každodenní život účastníků, snížit závažnost únavy a zlepšit kvalitu života. Sekundárními cíli je zvýšení vlastní účinnosti při zvládání únavy a zvýšení počtu používaných strategií úspory energie. Studie bude využívat náhodně přidělený návrh časových řad ve dvou skupinách s kontrolní skupinou na seznamu čekatelů, což je jeden typ randomizované kontrolní studie. Prostřednictvím direct mailingu a inzerce bude přijato celkem 181 lidí s RS. Program bude předán prostřednictvím telefonické telekonference licencovaným ergoterapeutem. Měření výsledků bude po telefonu administrováno výzkumným asistentem před a po programu, po třech měsících a po šesti měsících. Předpokládáme, že: (1) jednotlivci ve skupině s bezprostřední intervencí dosahují lepších výsledků než jednotlivci v kontrolní skupině na čekací listině; (2) program vede k významnému snížení dopadu únavy a závažnosti únavy a ke zlepšení kvality života; a (3) zlepšení výsledků lze udržet po dobu šesti měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza RS
  • 18 let nebo starší
  • funkční anglická gramotnost (tj. schopnost číst studijní materiály a udržovat telefonickou konverzaci v angličtině)
  • Skóre stupnice závažnosti únavy 4 nebo vyšší
  • Bydlí ve státě Illinois

Kritéria vyloučení:

  • Krátká verze - Blessed Orientation Memory Concentration Test - mimo normální rozsah

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výchova k úsporám energie
Účastníci absolvovali 6-70minutové skupinové telekonference s facilitátorem ergoterapeuta. Intervence poskytla vzdělání, řízenou diskuzi a vzájemnou podporu při poznávání a uplatňování principů úspory energie
Intervence pro tuto studii je skupinový vzdělávací program poskytovaný prostřednictvím telekonference 4–6 jedincům s RS licencovaným ergoterapeutem. Program zahrnuje 6 týdenních sezení. Každé sezení trvá 1 hodinu a 15 minut. Mezi klíčová témata patří: význam odpočinku, pozitivní a efektivní komunikace, úprava prostředí, používání zařízení a technologií, stanovení priorit, analýza a modifikace činností. Přímá výuka, skupinová diskuse a vzájemná podpora jsou klíčovými prvky programu. Účastníci obdrží manuál s aplikačními aktivitami, které jsou dokončeny mezi sezeními.
Jiný: Ovládání seznamu čekatelů
Účastníci absolvovali 6-70minutové skupinové telekonference s facilitátorem ergoterapeuta. Intervence poskytla vzdělání, řízenou diskuzi a vzájemnou podporu při poznávání a uplatňování principů úspory energie.
Intervence pro tuto studii je skupinový vzdělávací program poskytovaný prostřednictvím telekonference 4–6 jedincům s RS licencovaným ergoterapeutem. Program zahrnuje 6 týdenních sezení. Každé sezení trvá 1 hodinu a 15 minut. Mezi klíčová témata patří: význam odpočinku, pozitivní a efektivní komunikace, úprava prostředí, používání zařízení a technologií, stanovení priorit, analýza a modifikace činností. Přímá výuka, skupinová diskuse a vzájemná podpora jsou klíčovými prvky programu. Účastníci obdrží manuál s aplikačními aktivitami, které jsou dokončeny mezi sezeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty v dílčích skórech stupnice dopadu únavy
Časové okno: výchozí stav, 7 týdnů (bezprostředně po intervenci)
Únavový dopad byl měřen pomocí "Fatigue Impact Scale (FIS)" (Fisk et al, 1994). Tato 40položková škála hodnotí konstrukt vnímaného dopadu únavy na každodenní život. Respondenti hodnotí každý výrok pomocí 5bodové škály Likertova typu v rozmezí od 0 (žádný problém) do 4 (extrémní problém). Lze získat celkové skóre (rozsah od 0 do 160) a tři skóre subškály (fyzické - 10 položek, rozsah skóre 0 až 40; psychosociální - 20 položek, rozsah skóre 0 až 80; kognitivní - 10 položek, rozsah skóre 0-40). vytvořené z odpovědí účastníků. Vyšší skóre odráží větší účinek únavy. Zde jsou uvedeny průměrné individuální rozdíly ve skóre subškály po 7 týdnech mínus skóre základní škály
výchozí stav, 7 týdnů (bezprostředně po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcia L Finlayson, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výchova k úsporám energie

3
Předplatit