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多发性硬化症患者的电话会议疲劳管理

2013年2月27日 更新者:Marcia Finlayson, PhD、University of Illinois at Chicago

电话会议为多发性硬化症患者提供的疲劳管理计划的有效性

大约 60% 的多发性硬化症 (MS) 患者将疲劳描述为最严重的致残症状。 节能教育包括教授 MS 患者不同的策略来管理疲劳并减少其对日常生活的影响。 尽管越来越多的证据表明面对面节能教育的有效性,但并非所有 MS 患者都能参加这些计划。 该项目的目的是测试通过电话会议为 MS 患者提供的节能教育计划的有效性和功效。 该项目的主要目标是减少疲劳对参与者日常生活的影响,降低疲劳的严重程度,并提高生活质量。 次要目标是提高管理疲劳的自我效能,并增加使用的节能策略的数量。 该研究将采用随机分配的两组时间序列设计和等候名单对照组,这是一种随机对照试验。 将通过直接邮寄和广告招募总共 181 名 MS 患者。 该计划将由获得许可的职业治疗师通过电话会议进行。 结果测量将由研究助理在计划前后、三个月和六个月通过电话进行管理。 我们假设:(1) 直接干预组的个体比等待名单对照组的个体取得更好的结果; (2) 该计划导致疲劳影响和疲劳严重程度显着降低,并提高了生活质量; (3) 结果的改善可以维持六个月以上。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

190

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois at Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 多发性硬化症的诊断
  • 18岁或以上
  • 实用的英语读写能力(即能够阅读课程材料并用英语进行电话保存)
  • 疲劳严重程度量表得分为 4 或更高
  • 居住在伊利诺伊州

排除标准:

  • 简短版本 - 祝福定向记忆浓度测试 - 超出正常范围

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:节能教育
参与者与职业治疗师协调员进行了 6-70 分钟的小组电话会议。 干预为学习和应用节能原则提供了教育、指导讨论和同伴支持
本研究的干预是一项基于小组的教育计划,由持证职业治疗师通过电话会议向 4-6 名 MS 患者提供。 该计划包括 6 周的课程。 每个会话持续 1 小时 15 分钟。 解决的关键主题包括:休息的重要性、积极有效的沟通、环境的改变、设备和技术的使用、设置优先级以及活动分析和修改。 直接指导、小组讨论和同伴支持是该计划的关键要素。 参与者会收到一本手册,其中包含在会话之间完成的应用程序活动。
其他:等候名单控制
参与者与职业治疗师协调员进行了 6-70 分钟的小组电话会议。 干预为学习和应用节能原则提供了教育、指导讨论和同伴支持。
本研究的干预是一项基于小组的教育计划,由持证职业治疗师通过电话会议向 4-6 名 MS 患者提供。 该计划包括 6 周的课程。 每个会话持续 1 小时 15 分钟。 解决的关键主题包括:休息的重要性、积极有效的沟通、环境的改变、设备和技术的使用、设置优先级以及活动分析和修改。 直接指导、小组讨论和同伴支持是该计划的关键要素。 参与者会收到一本手册,其中包含在会话之间完成的应用程序活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳影响量表子量表分数相对于基线的变化
大体时间:基线,7 周(干预后立即)
使用“疲劳影响量表 (FIS)”(Fisk 等人,1994 年)测量疲劳影响。 这个包含 40 个项目的量表评估疲劳对日常生活的感知影响的结构。 受访者使用从 0(没问题)到 4(极端问题)的 5 分李克特量表对每个陈述进行评分。 总分(范围从 0 到 160)和三个子量表分数(物理 - 10 个项目,分数范围 0 到 40;心理社会 - 20 个项目,分数范围 0 到 80;认知 - 10 个项目,分数范围 0-40)可以是从参与者的反应中产生。 更高的分数反映了更大的疲劳影响。 这里报告的是 7 周后分量表分数减去基线分量表分数的平均个体差异
基线,7 周(干预后立即)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marcia L Finlayson, PhD、University of Illinois at Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年11月1日

初级完成 (实际的)

2010年2月1日

研究完成 (实际的)

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月26日

首次发布 (估计)

2008年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月27日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

节能教育的临床试验

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