Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Teleconferentie Vermoeidheidsbeheer voor mensen met multiple sclerose

27 februari 2013 bijgewerkt door: Marcia Finlayson, PhD, University of Illinois at Chicago

Effectiviteit van een door een teleconferentie opgeleverd vermoeidheidsmanagementprogramma voor mensen met multiple sclerose

Ongeveer 60% van de personen met multiple sclerose (MS) beschrijft vermoeidheid als hun meest invaliderende symptoom. Energiebesparingseducatie houdt in dat mensen met MS verschillende strategieën worden aangeleerd om vermoeidheid te beheersen en de impact ervan op het dagelijks leven te verminderen. Ondanks groeiend bewijs van de effectiviteit van face-to-face voorlichting over energiebesparing, hebben niet alle mensen met MS toegang tot deze programma's. Het doel van dit project is het testen van de effectiviteit en doeltreffendheid van een via een teleconferentie gegeven educatieprogramma voor energiebesparing voor mensen met MS. De primaire doelstellingen van het project zijn het verminderen van de impact van vermoeidheid op het dagelijks leven van deelnemers, het verminderen van de ernst van vermoeidheid en het verbeteren van de kwaliteit van leven. Secundaire doelen zijn het vergroten van de zelfredzaamheid voor het beheersen van vermoeidheid en het vergroten van het aantal gebruikte energiebesparingsstrategieën. De studie zal een willekeurig toegewezen tijdreeksontwerp met twee groepen gebruiken met een wachtlijstcontrolegroep, wat een type gerandomiseerde controleproef is. In totaal zullen 181 mensen met MS worden geworven via direct mail en advertenties. Het programma wordt gegeven via telefonische teleconferentie door een gediplomeerde ergotherapeut. Uitkomstmaten worden telefonisch afgenomen door een onderzoeksassistent voor en na het programma, na drie maanden en na zes maanden. Onze hypothese is dat: (1) individuen in de directe interventiegroep betere resultaten behalen dan individuen in de wachtlijstcontrolegroep; (2) het programma leidt tot een aanzienlijke vermindering van de vermoeidheidsimpact en de ernst van de vermoeidheid, en een verbeterde levenskwaliteit; en (3) verbeteringen in de resultaten kunnen gedurende zes maanden worden gehandhaafd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

190

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een diagnose MS
  • 18 jaar of ouder
  • functionele Engelse geletterdheid (d.w.z. in staat om cursusmateriaal te lezen en telefonische conservaties in het Engels uit te voeren)
  • Vermoeidheid Ernst Schaalscore van 4 of hoger
  • Woonachtig in de staat Illinois

Uitsluitingscriteria:

  • Korte versie - Blessed Orientation Memory Concentration Test - buiten het normale bereik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Energiebesparing onderwijs
Deelnemers ontvingen groepsteleconferentiesessies van 6-70 minuten met een ergotherapeut-facilitator. De interventie bood onderwijs, geleide discussie en ondersteuning door collega's voor het leren over en toepassen van energiebesparingsprincipes
De interventie voor dit onderzoek is een op groepen gebaseerd educatief programma dat via een teleconferentie wordt gegeven aan 4-6 personen met MS door een gediplomeerde ergotherapeut. Het programma bestaat uit 6 wekelijkse sessies. Elke sessie duurt 1 uur en 15 minuten. De belangrijkste onderwerpen die aan bod komen zijn: belang van rust, positieve en effectieve communicatie, aanpassing van de omgeving, gebruik van apparatuur en technologie, prioriteiten stellen en activiteitenanalyse en -aanpassing. Directe instructie, groepsdiscussie en collegiale ondersteuning zijn sleutelelementen van het programma. Deelnemers ontvangen een handleiding met toepassingsactiviteiten die tussen de sessies door worden uitgevoerd.
Ander: Wachtlijst controle
Deelnemers ontvingen groepsteleconferentiesessies van 6-70 minuten met een ergotherapeut-facilitator. De interventie bood onderwijs, geleide discussie en ondersteuning door collega's voor het leren over en toepassen van energiebesparingsprincipes.
De interventie voor dit onderzoek is een op groepen gebaseerd educatief programma dat via een teleconferentie wordt gegeven aan 4-6 personen met MS door een gediplomeerde ergotherapeut. Het programma bestaat uit 6 wekelijkse sessies. Elke sessie duurt 1 uur en 15 minuten. De belangrijkste onderwerpen die aan bod komen zijn: belang van rust, positieve en effectieve communicatie, aanpassing van de omgeving, gebruik van apparatuur en technologie, prioriteiten stellen en activiteitenanalyse en -aanpassing. Directe instructie, groepsdiscussie en collegiale ondersteuning zijn sleutelelementen van het programma. Deelnemers ontvangen een handleiding met toepassingsactiviteiten die tussen de sessies door worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in subschaalscores van de vermoeidheidsimpactschaal
Tijdsspanne: baseline, 7 weken (onmiddellijk na de interventie)
De impact van vermoeidheid werd gemeten met behulp van de "Fatigue Impact Scale (FIS)" (Fisk et al, 1994). Deze schaal met 40 items evalueert het construct van de waargenomen impact van vermoeidheid op het dagelijks leven. Respondenten beoordelen elke stelling met behulp van een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (geen probleem) tot 4 (extreem probleem). Een totaalscore (bereik van 0 tot 160) en drie subschaalscores (fysiek - 10 items, scorebereik 0 tot 40; psychosociaal - 20 items, scorebereik 0 tot 80; cognitief - 10 items, scorebereik 0-40) kunnen worden gemaakt op basis van de reacties van deelnemers. Hogere scores weerspiegelen een grotere vermoeidheidsimpact. Wat hier wordt gerapporteerd, zijn de gemiddelde individuele verschillen in de 7 weken post-subschaalscores minus de baseline-subschaalscores
baseline, 7 weken (onmiddellijk na de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcia L Finlayson, PhD, University of Illinois at Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Energiebesparing onderwijs

3
Abonneren