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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00591721
다발성 경화증 환자를 위한 화상회의 피로 관리
2013년 2월 27일 업데이트: Marcia Finlayson, PhD, University of Illinois at Chicago
다발성 경화증 환자를 위한 화상회의 피로관리 프로그램의 효과
다발성 경화증(MS) 환자의 약 60%는 피로를 가장 장애가 되는 증상으로 설명합니다.
에너지 절약 교육에는 다발성 경화증 환자에게 피로를 관리하고 피로가 일상 생활에 미치는 영향을 줄이기 위한 다양한 전략을 가르치는 것이 포함됩니다.
대면 에너지 절약 교육의 효과에 대한 증거가 늘어나고 있음에도 불구하고 모든 MS 환자가 이러한 프로그램에 액세스할 수 있는 것은 아닙니다.
이 프로젝트의 목적은 다발성경화증 환자를 위한 화상회의를 통한 에너지 절약 교육 프로그램의 효과와 효능을 테스트하는 것입니다.
프로젝트의 주요 목표는 피로가 참가자의 일상 생활에 미치는 영향을 줄이고 피로 심각성을 줄이며 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
두 번째 목표는 피로 관리에 대한 자기 효능감을 높이고 사용되는 에너지 절약 전략의 수를 늘리는 것입니다.
이 연구는 무작위 통제 시험의 한 유형인 대기자 명단 통제 그룹과 함께 무작위로 할당된 두 그룹 시계열 디자인을 사용할 것입니다.
다이렉트 메일과 광고를 통해 총 181명의 MS를 가진 사람들을 모집할 것입니다.
이 프로그램은 면허가 있는 작업 치료사가 전화 원격 회의를 통해 제공합니다.
결과 측정은 프로그램 전후, 3개월 및 6개월에 연구 보조원이 전화로 관리합니다.
우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다. (1) 즉시 개입 그룹의 개인은 대기자 명단 통제 그룹의 개인보다 더 나은 결과를 달성합니다. (2) 이 프로그램은 피로 영향 및 피로 심각도를 크게 감소시키고 삶의 질을 향상시킵니다. (3) 결과의 개선이 6개월 이상 유지될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MS의 진단
- 18세 이상
- 기능적 영어 사용 능력(즉, 수업 자료를 읽고 영어로 전화 보존을 수행할 수 있음)
- 피로도 척도 점수 4점 이상
- 일리노이주 거주
제외 기준:
- 짧은 버전 - 축복받은 방향 기억 집중 테스트 - 정상 범위를 벗어남
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에너지 절약 교육
참가자들은 작업 치료사 촉진자와 함께 6-70분 그룹 원격 회의 세션을 받았습니다.
중재는 에너지 절약 원칙에 대해 배우고 적용하기 위한 교육, 안내 토론 및 동료 지원을 제공했습니다.
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이 연구를 위한 개입은 면허가 있는 작업 치료사가 다발성 경화증을 가진 4-6명의 개인에게 원격 회의를 통해 전달하는 그룹 기반 교육 프로그램입니다.
이 프로그램은 6개의 주 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 1시간 15분 동안 진행됩니다.
다루는 주요 주제에는 휴식의 중요성, 긍정적이고 효과적인 의사소통, 환경 수정, 장비 및 기술 사용, 우선 순위 설정, 활동 분석 및 수정이 포함됩니다.
직접 교육, 그룹 토론 및 동료 지원은 프로그램의 핵심 요소입니다.
참가자는 세션 사이에 완료되는 응용 프로그램 활동이 포함된 설명서를 받습니다.
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다른: 대기자 명단 제어
참가자들은 작업 치료사 촉진자와 함께 6-70분 그룹 원격 회의 세션을 받았습니다.
중재는 에너지 절약 원칙에 대해 배우고 적용하기 위한 교육, 안내 토론 및 동료 지원을 제공했습니다.
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이 연구를 위한 개입은 면허가 있는 작업 치료사가 다발성 경화증을 가진 4-6명의 개인에게 원격 회의를 통해 전달하는 그룹 기반 교육 프로그램입니다.
이 프로그램은 6개의 주 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 1시간 15분 동안 진행됩니다.
다루는 주요 주제에는 휴식의 중요성, 긍정적이고 효과적인 의사소통, 환경 수정, 장비 및 기술 사용, 우선 순위 설정, 활동 분석 및 수정이 포함됩니다.
직접 교육, 그룹 토론 및 동료 지원은 프로그램의 핵심 요소입니다.
참가자는 세션 사이에 완료되는 응용 프로그램 활동이 포함된 설명서를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 영향 척도의 하위 척도 점수에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7주(중재 직후)
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피로 영향은 "피로 영향 척도(FIS)"(Fisk et al, 1994)를 사용하여 측정되었습니다.
이 40문항 척도는 피로가 일상 생활에 미치는 영향에 대한 구성을 평가합니다.
응답자는 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지 범위의 5점 리커트 유형 척도를 사용하여 각 진술을 평가합니다.
총 점수(0~160 범위) 및 3개의 하위 척도 점수(신체 - 10개 항목, 점수 범위 0~40, 심리사회적 - 20개 항목, 점수 범위 0~80, 인지 - 10개 항목, 점수 범위 0~40)는 다음과 같습니다. 참가자의 응답에서 생성됩니다.
더 높은 점수는 더 큰 피로 영향을 반영합니다.
여기에 보고된 것은 7주 후 하위 척도 점수에서 기준 하위 척도 점수를 뺀 평균 개인차입니다.
|
기준선, 7주(중재 직후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcia L Finlayson, PhD, University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Finlayson M, Preissner K, Cho C, Plow M. Randomized trial of a teleconference-delivered fatigue management program for people with multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 Sep;17(9):1130-40. doi: 10.1177/1352458511404272. Epub 2011 May 11.
- Finlayson M, Preissner K, Cho C. Outcome moderators of a fatigue management program for people with multiple sclerosis. Am J Occup Ther. 2012 Mar-Apr;66(2):187-97. doi: 10.5014/ajot.2012.003160.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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