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Gestion de la fatigue par téléconférence pour les personnes atteintes de sclérose en plaques

27 février 2013 mis à jour par: Marcia Finlayson, PhD, University of Illinois at Chicago

Efficacité d'un programme de gestion de la fatigue par téléconférence pour les personnes atteintes de sclérose en plaques

Environ 60 % des personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) décrivent la fatigue comme leur symptôme le plus invalidant. L'éducation à la conservation de l'énergie consiste à enseigner aux personnes atteintes de SEP différentes stratégies pour gérer la fatigue et réduire son impact sur la vie quotidienne. Malgré les preuves de plus en plus nombreuses de l'efficacité de l'éducation en face à face sur la conservation de l'énergie, toutes les personnes atteintes de SEP ne sont pas en mesure d'accéder à ces programmes. Le but de ce projet est de tester l'efficacité et l'efficacité d'un programme d'éducation sur la conservation de l'énergie offert par téléconférence pour les personnes atteintes de SP. Les principaux objectifs du projet sont de réduire l'impact de la fatigue sur la vie quotidienne des participants, de réduire la gravité de la fatigue et d'améliorer la qualité de vie. Les objectifs secondaires sont d'augmenter l'auto-efficacité pour gérer la fatigue et d'augmenter le nombre de stratégies de conservation d'énergie utilisées. L'étude utilisera une conception de série chronologique à deux groupes répartis au hasard avec un groupe témoin sur liste d'attente, qui est un type d'essai contrôlé randomisé. Au total, 181 personnes atteintes de SP seront recrutées par publipostage et publicité. Le programme sera offert par téléconférence téléphonique par un ergothérapeute autorisé. Les mesures des résultats seront administrées par téléphone par un assistant de recherche avant et après le programme, à trois mois et à six mois. Nous émettons l'hypothèse que : (1) les individus du groupe d'intervention immédiate obtiennent de meilleurs résultats que les individus du groupe témoin sur liste d'attente ; (2) le programme conduit à des réductions significatives de l'impact de la fatigue et de la gravité de la fatigue, et à une meilleure qualité de vie ; et (3) les améliorations des résultats peuvent être maintenues pendant six mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

190

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic de SEP
  • 18 ans ou plus
  • littératie fonctionnelle en anglais (c'est-à-dire capable de lire le matériel de cours et d'effectuer des conservations téléphoniques en anglais)
  • Score sur l'échelle de gravité de la fatigue de 4 ou plus
  • Résidant dans l'état de l'Illinois

Critère d'exclusion:

  • Version courte - Test de concentration de la mémoire d'orientation bénie - en dehors de la plage normale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation à la conservation de l'énergie
Les participants ont reçu des séances de téléconférence de groupe de 6 à 70 minutes avec un animateur ergothérapeute. L'intervention a fourni une éducation, une discussion guidée et un soutien par les pairs pour apprendre et appliquer les principes de conservation de l'énergie
Comportemental: Éducation à la conservation de l'énergie
L'intervention pour cette étude est un programme éducatif de groupe dispensé par téléconférence à 4 à 6 personnes atteintes de SEP par un ergothérapeute agréé. Le programme comprend 6 séances hebdomadaires. Chaque séance dure 1h15. Les principaux sujets abordés comprennent : l'importance du repos, une communication positive et efficace, la modification de l'environnement, l'utilisation d'équipements et de technologies, l'établissement de priorités, ainsi que l'analyse et la modification des activités. L'instruction directe, la discussion de groupe et le soutien par les pairs sont des éléments clés du programme. Les participants reçoivent un manuel avec des activités d'application qui sont complétées entre les sessions.
Autre: Contrôle de la liste d'attente
Les participants ont reçu des séances de téléconférence de groupe de 6 à 70 minutes avec un animateur ergothérapeute. L'intervention a fourni une éducation, une discussion guidée et un soutien par les pairs pour apprendre et appliquer les principes de conservation de l'énergie.
Comportemental: Éducation à la conservation de l'énergie
L'intervention pour cette étude est un programme éducatif de groupe dispensé par téléconférence à 4 à 6 personnes atteintes de SEP par un ergothérapeute agréé. Le programme comprend 6 séances hebdomadaires. Chaque séance dure 1h15. Les principaux sujets abordés comprennent : l'importance du repos, une communication positive et efficace, la modification de l'environnement, l'utilisation d'équipements et de technologies, l'établissement de priorités, ainsi que l'analyse et la modification des activités. L'instruction directe, la discussion de groupe et le soutien par les pairs sont des éléments clés du programme. Les participants reçoivent un manuel avec des activités d'application qui sont complétées entre les sessions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans les scores des sous-échelles de l'échelle d'impact de la fatigue
Délai: ligne de base, 7 semaines (immédiatement après l'intervention)
L'impact de la fatigue a été mesuré à l'aide de la "Fatigue Impact Scale (FIS)" (Fisk et al, 1994). Cette échelle de 40 items évalue le construit de l'impact perçu de la fatigue sur la vie quotidienne. Les répondants évaluent chaque énoncé à l'aide d'une échelle de type Likert à 5 points allant de 0 (pas de problème) à 4 (problème extrême). Un score total (de 0 à 160) et trois sous-scores (physique - 10 items, score de 0 à 40 ; psychosocial - 20 items, score de 0 à 80 ; cognitif - 10 items, score de 0 à 40) peuvent être élaboré à partir des réponses des participants. Des scores plus élevés reflètent un plus grand impact de la fatigue. Ce qui est rapporté ici est la moyenne des différences individuelles dans les scores de la sous-échelle après 7 semaines moins les scores de la sous-échelle de référence
ligne de base, 7 semaines (immédiatement après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcia L Finlayson, PhD, University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2007

Première publication (Estimation)

11 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H133G070006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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