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Manejo de la fatiga por teleconferencia para personas con esclerosis múltiple

27 de febrero de 2013 actualizado por: Marcia Finlayson, PhD, University of Illinois at Chicago

Eficacia de un programa de gestión de la fatiga impartido por teleconferencia para personas con esclerosis múltiple

Aproximadamente el 60% de las personas con esclerosis múltiple (EM) describen la fatiga como su síntoma más incapacitante. La educación sobre conservación de energía implica enseñar a las personas con EM diferentes estrategias para controlar la fatiga y reducir su impacto en la vida diaria. A pesar de la creciente evidencia de la efectividad de la educación presencial sobre conservación de energía, no todas las personas con EM pueden acceder a estos programas. El propósito de este proyecto es probar la efectividad y la eficacia de un programa de educación sobre conservación de energía impartido por teleconferencia para personas con EM. Los objetivos principales del proyecto son reducir el impacto de la fatiga en la vida cotidiana de los participantes, reducir la gravedad de la fatiga y mejorar la calidad de vida. Los objetivos secundarios son aumentar la autoeficacia para controlar la fatiga y aumentar el número de estrategias de conservación de energía utilizadas. El estudio empleará un diseño de serie temporal de dos grupos asignados al azar con un grupo de control en lista de espera, que es un tipo de ensayo de control aleatorio. Se reclutará un total de 181 personas con EM a través de correo directo y publicidad. El programa será impartido por teleconferencia telefónica por un terapeuta ocupacional autorizado. Las medidas de resultado serán administradas por teléfono por un asistente de investigación antes y después del programa, a los tres meses ya los seis meses. Presumimos que: (1) los individuos en el grupo de intervención inmediata logran mejores resultados que los individuos en el grupo de control en lista de espera; (2) el programa conduce a reducciones significativas en el impacto de la fatiga y la gravedad de la fatiga, y mejora la calidad de vida; y (3) las mejoras en los resultados pueden mantenerse durante seis meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

190

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un diagnóstico de EM
  • 18 años de edad o más
  • alfabetización funcional en inglés (es decir, capaz de leer los materiales del curso y realizar conversaciones telefónicas en inglés)
  • Puntuación de la escala de gravedad de la fatiga de 4 o más
  • Residir en el estado de Illinois

Criterio de exclusión:

  • Versión corta - Prueba de concentración de memoria de orientación bendita - fuera del rango normal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación sobre conservación de energía
Los participantes recibieron sesiones de teleconferencias grupales de 6 a 70 minutos con un facilitador de terapeuta ocupacional. La intervención brindó educación, discusión guiada y apoyo entre pares para aprender y aplicar los principios de conservación de energía.
Conductual: Educación sobre conservación de energía
La intervención para este estudio es un programa educativo grupal impartido por teleconferencia a 4-6 personas con EM por un terapeuta ocupacional autorizado. El programa consta de 6 sesiones semanales. Cada sesión tiene una duración de 1 hora y 15 minutos. Los temas clave abordados incluyen: importancia del descanso, comunicación positiva y efectiva, modificación del entorno, uso de equipos y tecnología, establecimiento de prioridades y análisis y modificación de actividades. La instrucción directa, la discusión en grupo y el apoyo de los compañeros son elementos clave del programa. Los participantes reciben un manual con actividades de aplicación que se completan entre sesiones.
Otro: Control de lista de espera
Los participantes recibieron sesiones de teleconferencias grupales de 6 a 70 minutos con un facilitador de terapeuta ocupacional. La intervención brindó educación, discusión guiada y apoyo entre pares para aprender y aplicar los principios de conservación de energía.
Conductual: Educación sobre conservación de energía
La intervención para este estudio es un programa educativo grupal impartido por teleconferencia a 4-6 personas con EM por un terapeuta ocupacional autorizado. El programa consta de 6 sesiones semanales. Cada sesión tiene una duración de 1 hora y 15 minutos. Los temas clave abordados incluyen: importancia del descanso, comunicación positiva y efectiva, modificación del entorno, uso de equipos y tecnología, establecimiento de prioridades y análisis y modificación de actividades. La instrucción directa, la discusión en grupo y el apoyo de los compañeros son elementos clave del programa. Los participantes reciben un manual con actividades de aplicación que se completan entre sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el punto de referencia en las puntuaciones de subescala de la escala de impacto de la fatiga
Periodo de tiempo: línea de base, 7 semanas (inmediatamente después de la intervención)
El impacto de la fatiga se midió usando la "Escala de Impacto de la Fatiga (FIS)" (Fisk et al, 1994). Esta escala de 40 ítems evalúa el constructo del impacto percibido de la fatiga en la vida cotidiana. Los encuestados califican cada afirmación utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 0 (ningún problema) a 4 (extremo problema). Se puede obtener una puntuación total (rango de 0 a 160) y tres puntuaciones de subescala (física: 10 elementos, rango de puntuación de 0 a 40; psicosocial: 20 elementos, rango de puntuación de 0 a 80; cognitiva: 10 elementos, rango de puntuación de 0 a 40). producido a partir de las respuestas de los participantes. Las puntuaciones más altas reflejan un mayor impacto de la fatiga. Lo que se informa aquí son las diferencias individuales medias en las puntuaciones de las subescalas posteriores a las 7 semanas menos las puntuaciones de las subescalas de referencia.
línea de base, 7 semanas (inmediatamente después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Illinois at Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Marcia L Finlayson, PhD, University of Illinois at Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H133G070006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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