Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie zmęczeniem telekonferencyjnym dla osób ze stwardnieniem rozsianym

27 lutego 2013 zaktualizowane przez: Marcia Finlayson, PhD, University of Illinois at Chicago

Skuteczność telekonferencyjnego programu zarządzania zmęczeniem dla osób ze stwardnieniem rozsianym

Około 60% osób ze stwardnieniem rozsianym (SM) opisuje zmęczenie jako najbardziej upośledzający objaw. Edukacja w zakresie oszczędzania energii obejmuje nauczanie osób z SM różnych strategii radzenia sobie ze zmęczeniem i zmniejszania jego wpływu na codzienne życie. Pomimo coraz większej liczby dowodów na skuteczność bezpośredniej edukacji w zakresie oszczędzania energii, nie wszystkie osoby ze stwardnieniem rozsianym mają dostęp do tych programów. Celem tego projektu jest przetestowanie skuteczności i skuteczności programu edukacyjnego dotyczącego oszczędzania energii dla osób ze stwardnieniem rozsianym, prowadzonego za pośrednictwem telekonferencji. Głównymi celami projektu jest zmniejszenie wpływu zmęczenia na codzienne życie uczestników, zmniejszenie nasilenia zmęczenia oraz poprawa jakości życia. Cele drugorzędne to zwiększenie poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie ze zmęczeniem i zwiększenie liczby stosowanych strategii oszczędzania energii. W badaniu wykorzystany zostanie losowo przydzielony projekt szeregów czasowych z dwiema grupami z grupą kontrolną z listy oczekujących, która jest jednym z rodzajów randomizowanej próby kontrolnej. Łącznie 181 osób ze stwardnieniem rozsianym zostanie zrekrutowanych poprzez bezpośrednią korespondencję i reklamę. Program będzie realizowany w formie telekonferencji telefonicznej przez licencjonowanego terapeutę zajęciowego. Miary wyników będą podawane przez telefon przez asystenta badawczego przed i po programie, po trzech i sześciu miesiącach. Stawiamy hipotezę, że: (1) osoby z grupy natychmiastowej interwencji osiągają lepsze wyniki niż osoby z grupy kontrolnej z listy oczekujących; (2) program prowadzi do znacznego zmniejszenia wpływu zmęczenia i nasilenia zmęczenia oraz poprawy jakości życia; oraz (3) poprawa wyników może być utrzymana przez sześć miesięcy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza SM
  • 18 lat lub więcej
  • funkcjonalna znajomość języka angielskiego (tj. umiejętność czytania materiałów szkoleniowych i prowadzenia rozmów telefonicznych w języku angielskim)
  • Wynik skali ciężkości zmęczenia 4 lub wyższy
  • Mieszkający w stanie Illinois

Kryteria wyłączenia:

  • Wersja skrócona - Test Koncentracji Pamięci Błogosławionego Orientacji - poza normalnym zakresem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie oszczędzania energii
Uczestnicy uczestniczyli w trwających od 6 do 70 minut sesjach grupowych telekonferencji z facylitatorem terapeutą zajęciowym. Interwencja zapewniła edukację, kierowaną dyskusję i wzajemne wsparcie w poznawaniu i stosowaniu zasad oszczędzania energii
Interwencją w tym badaniu jest grupowy program edukacyjny realizowany przez telekonferencję dla 4-6 osób z SM przez licencjonowanego terapeutę zajęciowego. Program obejmuje 6 cotygodniowych sesji. Każda sesja trwa 1 godzinę i 15 minut. Kluczowe poruszane tematy to: znaczenie wypoczynku, pozytywna i skuteczna komunikacja, modyfikacja otoczenia, korzystanie ze sprzętu i technologii, ustalanie priorytetów oraz analiza i modyfikacja aktywności. Bezpośrednie instrukcje, dyskusja grupowa i wsparcie rówieśników to kluczowe elementy programu. Uczestnicy otrzymują podręcznik z czynnościami aplikacyjnymi, które są wykonywane pomiędzy sesjami.
Inny: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy uczestniczyli w trwających od 6 do 70 minut sesjach grupowych telekonferencji z facylitatorem terapeutą zajęciowym. Interwencja zapewniła edukację, kierowaną dyskusję i wzajemne wsparcie w poznawaniu i stosowaniu zasad oszczędzania energii.
Interwencją w tym badaniu jest grupowy program edukacyjny realizowany przez telekonferencję dla 4-6 osób z SM przez licencjonowanego terapeutę zajęciowego. Program obejmuje 6 cotygodniowych sesji. Każda sesja trwa 1 godzinę i 15 minut. Kluczowe poruszane tematy to: znaczenie wypoczynku, pozytywna i skuteczna komunikacja, modyfikacja otoczenia, korzystanie ze sprzętu i technologii, ustalanie priorytetów oraz analiza i modyfikacja aktywności. Bezpośrednie instrukcje, dyskusja grupowa i wsparcie rówieśników to kluczowe elementy programu. Uczestnicy otrzymują podręcznik z czynnościami aplikacyjnymi, które są wykonywane pomiędzy sesjami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach podskali skali wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 7 tygodni (bezpośrednio po interwencji)
Wpływ zmęczenia mierzono za pomocą „Skali wpływu zmęczenia (FIS)” (Fisk i in., 1994). Ta 40-itemowa skala ocenia konstrukt postrzeganego wpływu zmęczenia na codzienne życie. Respondenci oceniają każde stwierdzenie za pomocą 5-stopniowej skali typu Likerta, od 0 (brak problemu) do 4 (skrajny problem). Wynik całkowity (zakres od 0 do 160) oraz wyniki w trzech podskalach (fizyczna – 10 pozycji, zakres punktacji od 0 do 40; psychospołeczna – 20 pozycji, zakres punktacji od 0 do 80; poznawcza – 10 pozycji, zakres punktacji 0-40) powstały na podstawie odpowiedzi uczestników. Wyższe wyniki odzwierciedlają większy wpływ zmęczenia. To, co jest tu podane, to średnie różnice indywidualne w wynikach podskali po 7 tygodniach minus wyniki podskali linii bazowej
wartość wyjściowa, 7 tygodni (bezpośrednio po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcia L Finlayson, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Edukacja w zakresie oszczędzania energii

3
Subskrybuj