空腸形成術と結腸形成術の機能的状態の評価と生活の質への影響 (CEREC) (CEREC)

-一般的な正当化: 近年、食道再建は、この複雑な技術の実施を担当する学際的なチームにとって大きな外科的課題であり、罹患率が高く、患者の生活の質と機能状態に大きな影響を与えています。

この手術の最も重要な側面の 1 つは、消化管の通過を回復するために使用される導管の種類です。 古典的に、胃形成術は、罹患率と死亡率が低く、手術の複雑さが少ないため、最適な手法でした。 一方、胃が利用できない患者では、結腸形成術または空腸形成術が選択されます。どちらも、優れた血管の流れを改善および確保するための過給技術と関連付けることができます。

現在、生存可能な胃がない場合にどのタイプの導管を使用するかについて論争があります。 微小血管または過給技術の導入以来、一部の著者によると、空腸移植片の術後結果は、結腸形成術、さらには胃形成術に匹敵します。

本研究は、ベルビッチ大学病院 (HUB) の複雑な食道再建ユニット (UREC) のイニシアチブであり、複雑な食道再建に使用されるさまざまなタイプの導管を比較し、術後の機能を短期的および長期的に評価することを目的としています。検証済みのテストタイプのツールを使用して、状態と生活の質への影響を調べ、嚥下や嚥下障害などの側面を評価できる補完的なテストを実行します。

• 仮説 短期的および長期的な生活の質と機能の結果を考慮すると、空腸形成術 (無料、有茎 ± 過給) は、複雑な食道再建において胃導管がない場合に実行する 2 番目の選択手法になる可能性があります。

• 第一目的：

  1. 空腸形成術（無料、有茎±スーパーチャージ）または結腸形成術（±スーパーチャージ）による複雑な食道再建を受けている患者の生活の質の違いを決定すること。
  2. 空腸形成術（無料、有茎±スーパーチャージ）または結腸形成術（±スーパーチャージ）による複雑な食道再建の機能的進化を説明する。
• 研究デザイン CEREC-2022 は、複雑な食道再建術を受けている患者の機能状態の変化と、実施した導管の種類に応じた生活の質への影響を評価することを目的とした前向き集団ベースのコホート研究です。
• 研究対象集団 この研究の対象集団は、研究期間中にベルビッジ大学病院の複雑な食道再建機能ユニット (UREC-HUB) によって実施される複雑な食道再建の候補者である患者で構成されています。 再建による食道の完全な置換の候補であるすべての患者は、ベルビッチ大学病院の複雑な食道再建機能ユニット (UREC-HUB) の委員会に提示されます。 集学的評価の後、各患者に最も適したタイプの手術が提案され、患者は予定された予約中に情報を受け取ります。この時点で、患者は CEREC-2022 研究に参加するよう求められます。

• 主な成果

  1. コンジットに基づく嚥下機能に関連する生活の質: 欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート コア 30 (EORTC QLQ C30)、がんの質の研究と治療のための欧州機構を使用して評価されます。食道胃モジュール 25 (EORTC QLQ OG25)、胃腸の生活の質指数 (GIQLI) および嚥下の生活の質の質問票 (SWAL QoL)
  2. 導管のタイプに応じて、経口摂取に耐性がある患者の数 (パーセンテージ) と経腸栄養の必要性 (ミリリットル単位の量)。
• 副次的アウトカム Videofluoroscopy (VDF) によって評価された嚥下障害の発生率、上部消化器内視鏡検査 (UDE) における導管の狭窄の発生率、導管の拡張の数 (パーセンテージ)、ロサンゼルスによる食道炎患者の数 (パーセンテージ)分類、栄養状態、食道合併症コンセンサスグループによる入院中の手術の特定の合併症の数（パーセント）、入院数。
• これは普及率の低い外科的適応症の観察研究であるため、2022 年 9 月から 2025 年 9 月までに手術が予定されているすべての患者が含まれると予想されます。
• 研究に含まれる各患者のフォローアップは、研究終了の訪問が行われる介入の3年後に終了します。