前立腺癌手術後のPSA再発患者の治療におけるアブラナ属野菜またはインドール-3-カルビノール

目的:

• 前立腺切除術後の前立腺特異抗原（PSA）再発を伴う前立腺癌患者におけるアブラナ属野菜の摂取とインドール-3-カルビノールサプリメントの使用の実現可能性を判断します。
• これらの患者の有害事象を特定します。
• これらの患者の PSA に対する各介入の効果を定量化します。

概要: 患者は、治療前の前立腺特異抗原 (PSA) 増加率 (低 [0.00-0.15] 対中 [0.16-0.30] 対高い [> 0.30])。 それらは 3 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられ、群 II および III への無作為化ステータスは二重盲検です。

• アーム I (アブラナ属の野菜): 患者は、アブラナ科の野菜を 6 か月間、毎日少なくとも 2 食分 (½ カップ/食分) 摂取します。 患者は研究栄養士と1対1で会い、アブラナ属野菜の潜在的な健康上の利点と野菜の購入と準備について指示されます. 患者は 1 ～ 5 か月間、定期的に電話カウンセリングを受け、進行状況を監視し、遵守に対する障壁を特定し、これらの障壁を克服するための解決策を開発します。
• アーム II (プラセボ): 患者は経口プラセボを 1 日 1 回 6 か月間投与されます。
• アーム III (インドール-3-カルビノール サプリメント): 患者は経口インドール-3-カルビノール サプリメント (カプセル) を 1 日 1 回、6 か月間受け取ります。

血液と尿のサンプル (尿中イソチオシアネート レベル) は、ベースラインと 2、4、および 6 か月に収集されます。 患者は、人口統計、家族の癌歴、および健康歴を評価し、投薬、ライフスタイル、有害事象、および健康の変化を測定するアンケートに記入します。 医療記録は、前立腺がん関連情報、手術日、放射線の線量と種類、および PSA 履歴について確認されます。