SB-480848（ダラプラディブ）の第Ⅰ相試験 －日本人健康男性を対象とした反復投与試験－

包含基準:

• 20歳から64歳までの健康な日本人成人男性。
• 健康な被験者は、病歴、身体検査、臨床検査、バイタル サイン、12 誘導心電図、免疫学検査、および尿中薬物スクリーニング検査によって決定される、臨床的に重大な疾患がない個人として定義されます。
• -スクリーニング時の体重> 50 kgおよびボディマス指数（BMI）が18.5〜25.0。
• 被験者は、書面によるインフォームドコンセントを提供できる必要があります。これには、同意書に記載されている要件と制限への準拠が含まれます。
• ベースラインの QTc 間隔が 450 ミリ秒未満。
• 非喫煙者または元喫煙者で、少なくとも 6 か月間禁煙していること。
• -スクリーニング時の臨床検査（AST、ALT、ALP、およびGGT）は正常範囲内です。
• -被験者はすべての訪問に参加し、研究を完了することができます。

除外基準:

• -スクリーニング身体検査、バイタルサイン測定、12誘導心電図記録、および/または臨床検査室検査で特定された臨床的に関連する異常であり、主任研究者および/または医療モニターによって、安全上の懸念のために対象を含める資格がないと見なされた.
• -男性の場合、平均して週に14杯を超える定期的なアルコール消費の履歴（1ドリンク=ワイン5オンス（150 mL）またはビール350 mLまたは80プルーフの蒸留酒1.5オンス（45 mL））。ふるい分け。
• スクリーニングで尿中薬物陽性。
• -スクリーニング時に梅毒、HIV抗体、B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体またはHTLV-1抗体が陽性。
• -ビタミン、ハーブ、栄養補助食品（セントジョンズワートを含む）を含む処方薬または非処方薬の使用 治験薬の初回投与前の7日または5半減期（いずれか長い方）以内。
• -試験薬の初回投与前7日以内のグレープフルーツジュースまたは食品の消費。
• -胆嚢摘出術または胆道疾患の病歴 既知または未知の病因の肝機能検査の上昇を伴う肝疾患の病歴を含む。
• -スクリーニング前の4か月以内に400mLまたは1か月以内に200mLを超える献血。
• 薬物乱用の履歴、または薬物乱用またはアルコール依存症の現在の状態。
• -治験薬または治験薬の最初の投与前から4か月以内の治験薬または非治験薬またはデバイスを使用した臨床試験または市販後試験への参加。
• 被験者が治験中または非治験の製品またはデバイスに曝露されている、または曝露される予定の別の臨床試験または市販後試験への参加。
• 喘息、アナフィラキシーまたはアナフィラキシー反応、重度のアレルギー反応の病歴。
• 被験者は何らかの薬物または特異体質に対するアレルギーを持っています。 これは、現在症状のない花粉アレルギーを除外します。
• -ヘパリンに対する感受性またはヘパリン誘発性の血小板減少症の病歴。