2型糖尿病患者の脂質プロファイルに対するクランベリー抽出物の効果
2008年6月14日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
2 型糖尿病患者の脂質プロファイルに関するクランベリーの第 3 相試験
フラボノイドを含むクランベリーは、非糖尿病患者の脂質プロファイルの改善に効果的です。
の仮説は、経口抗糖尿病薬を使用している 2 型糖尿病患者の脂質プロファイルに対するクランベリーの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
高コレステロール血症は、心血管疾患の悪名高い危険因子です。
クランベリーの摂取により、糖尿病でない被験者の循環高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール値が 8% 近く増加したことが報告されています。
糖尿病性脂質異常症の特徴は低 HDL と高トリグリセリドですが、クランベリー ジュースの濃縮粉末の脂質プロファイルへの利点は、食事制限のみの 2 型糖尿病患者では明らかではありませんでした。
私たちの知る限りでは、経口抗糖尿病薬を使用している 2 型糖尿病被験者の脂質プロファイルに対するクランベリーの効果は研究されておらず、特にアジア人および/または糖尿病集団の心血管疾患を予測するのに重要な HDL コレステロールに対する総コレステロール比は研究されていません。 .
さらに、クランベリーには、非糖尿病患者の酸化型低密度リポタンパク質 (ox-LDL) コレステロールの減少に関連する抗酸化効果があります。
したがって、2型糖尿病の脂質プロファイルに対するクランベリーの効果を評価するために、プラセボ対照二重盲検無作為試験を実施しました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、407
- outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病患者
- 50歳から75歳までの年齢
除外基準:
- 糖化ヘモグロビン (HbA1c) が 7% 未満または 10% 超。
- 4.5mmol/L以上のトリグリセリド;
- 現在のインスリン治療;
- 最近の 4 週間での抗糖尿病、高血圧、高脂血症、抗血小板薬の変更。
- -異常な腎機能（血清クレアチニン> 177μmol/ L;
- 異常な肝機能検査結果（正常範囲の上限の2倍以上）;
- 免疫障害、がん、急性または慢性の炎症性疾患などの重度の全身性疾患;
- 最近1年間の喫煙;
- アルコール依存症（毎日2杯以上）;
- 成分が不明なステロイドまたは薬物の使用。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：あ
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粉末製品中のクランベリー抽出物 (Triarco Industries, Inc. NJ, USA) および 500mg/カプセルの用量でカプセル化 (Topo digital tech co., Taiwan)。
1日3回の食事の後に1カプセルずつ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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総コレステロールと HDL コレステロールの比率の変化
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脂質プロファイルの変化 (LDL、総コレステロール、HDL、およびトリグリセリド)
時間枠：12週間
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12週間
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ox-LDLの変化
時間枠：12週間
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12週間
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空腹時血漿グルコースの変化
時間枠：12週間
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12週間
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HbA1cの変化
時間枠：12週間
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12週間
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CRPの変化
時間枠：12週間
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12週間
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UAEの変化
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：I Te Lee, MD、Taichung Veterans General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2006年10月1日
研究の完了 (実際)
2006年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年6月14日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集
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Jin-Hee AhnAsan Medical CenterわからないHER-2遺伝子増幅 | HER-2 タンパク質の過剰発現
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CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.積極的、募集していない
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co...積極的、募集していない