Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракта клюквы на липидный профиль у пациентов с диабетом 2 типа

14 июня 2008 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital

Фаза 3 исследования клюквы на липидные профили при диабете 2 типа

Клюква, содержащая флавоноиды, эффективна для улучшения липидного профиля у людей, не страдающих диабетом. Гипотеза заключается в оценке влияния клюквы на липидный профиль у пациентов с диабетом 2 типа, использующих пероральные противодиабетические препараты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гиперхолестеринемия является печально известным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Сообщалось, что потребление клюквы увеличило уровень циркулирующего холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) почти на 8% у людей, не страдающих диабетом. Хотя характерными чертами диабетической дислипидемии являются низкий уровень ЛПВП и высокий уровень триглицеридов, польза концентрированного порошка клюквенного сока для липидного профиля не была очевидна у пациентов с диабетом 2 типа, получавших только контроль диеты. Насколько нам известно, влияние клюквы на липидный профиль у пациентов с диабетом 2 типа, использующих пероральные противодиабетические препараты, никогда не изучалось, особенно на соотношение общего холестерина и холестерина ЛПВП, что важно для прогнозирования сердечно-сосудистых заболеваний у азиатского населения и/или диабетического населения. . Кроме того, клюква обладает антиоксидантным действием, которое связано со снижением уровня холестерина окисленных липопротеинов низкой плотности (ox-LDL) у людей, не страдающих диабетом. Поэтому мы провели плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование для оценки влияния клюквы на липидный профиль при диабете 2 типа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 407
        • outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с диабетом 2 типа
  • возраст от 50 до 75 лет

Критерий исключения:

  • гликозилированный гемоглобин (HbA1c) менее 7% или более 10%;
  • триглицериды более 4,5 ммоль/л;
  • текущее лечение инсулином;
  • смена препаратов для лечения диабета, гипертонии, гиперлипидемии и антитромбоцитов за последние четыре недели;
  • нарушение функции почек (креатинин сыворотки > 177 мкмоль/л;
  • аномальные результаты тестов функции печени (более чем в два раза выше верхней границы нормы);
  • тяжелое системное заболевание, такое как иммунное расстройство, рак, острое или хроническое воспалительное заболевание;
  • курение в течение последнего 1 года;
  • алкоголизм (более двух порций в день);
  • использование стероидов или препаратов с неизвестными компонентами;
  • беременность или кормление грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А
Диетическая добавка: клюква
экстракт клюквы в порошкообразном продукте (компания Triarco Industries, Inc., штат Нью-Джерси, США) и инкапсулированный в дозе 500 мг/капсула (фирма Topo digital tech co., Тайвань). По одной капсуле после каждого из трех приемов пищи в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение отношения общего холестерина к холестерину ЛПВП
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение липидного профиля (ЛПНП, общий холестерин, ЛПВП и триглицериды)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
изменение ox-LDL
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
изменение уровня глюкозы плазмы натощак
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
изменение HbA1c
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
изменение СРБ
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
смена ОАЭ
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taichung Veterans General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: I Te Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июня 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2008 г.

Последняя проверка

1 июня 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C06066

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться