Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Cranberry-extract op de lipidenprofielen bij proefpersonen met diabetes type 2

14 juni 2008 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital

Fase 3-studie van cranberry op lipidenprofielen bij diabetes type 2

Cranberry, dat flavonoïden bevat, is effectief bij het verbeteren van de lipidenprofielen bij niet-diabetici. De hypothese van is om het effect van cranberry op lipidenprofielen te beoordelen bij type 2 diabetespatiënten die orale antidiabetica gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypercholesterolemie is een beruchte risicofactor voor hart- en vaatziekten. Er was gemeld dat de consumptie van cranberry's bijna 8% van het circulerende high-density lipoprotein (HDL) -cholesterolgehalte verhoogde bij niet-diabetici. Hoewel de kenmerken van diabetische dyslipidemie laag HDL en hoog triglyceride zijn, waren de voordelen van geconcentreerd cranberrysappoeder op de lipidenprofielen niet duidelijk bij patiënten met diabetes type 2 die alleen een dieet onder controle hadden. Voor zover ons bekend is het effect van cranberry op lipidenprofielen bij type 2-diabetespatiënten die orale antidiabetica gebruiken, nooit onderzocht, met name de totale / HDL-cholesterolverhouding, die belangrijk is bij het voorspellen van hart- en vaatziekten bij Aziatische en / of diabetische populaties. . Bovendien heeft cranberry een anti-oxidatief effect dat wordt geassocieerd met een vermindering van geoxideerd low-density lipoprotein (ox-LDL) cholesterol bij niet-diabetes. Daarom hebben we een placebogecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde studie uitgevoerd om het effect van cranberry op lipidenprofielen bij diabetes type 2 te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 2 diabetespatiënten
  • leeftijd tussen de 50 en 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) minder dan 7% of meer dan 10%;
  • triglyceride meer dan 4,5 mmol/L;
  • huidige insulinebehandeling;
  • wijziging van de medicijnen voor diabetes, hypertensie, hyperlipidemie en bloedplaatjesaggregatieremmers in de afgelopen vier weken;
  • abnormale nierfunctie (serumcreatinine > 177 μmol/L;
  • abnormale leverfunctietestresultaten (meer dan twee keer de bovengrens van het normale bereik);
  • ernstige systemische ziekte zoals immuunstoornis, kanker, acute of chronische ontstekingsziekte;
  • roken in de afgelopen 1 jaar;
  • alcoholisme (meer dan twee drankjes per dag);
  • het gebruik van steroïden of medicijnen met onbekende componenten;
  • zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EEN
Voedingssupplement: cranberry
cranberry-extractief in poedervorm (door Triarco Industries, Inc. NJ, VS) en ingekapseld in een dosis van 500 mg/capsule (door Topo digital tech co., Taiwan). Door één capsule na elk van de drie maaltijden per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de verandering van de verhouding totaal- tot HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de verandering van lipidenprofielen (LDL, totaal cholesterol, HDL en triglyceriden)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
de verandering van ox-LDL
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
de verandering van nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
de verandering van HbA1c
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
de verandering van CRP
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
de verandering van de VAE
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: I Te Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C06066

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op cranberry

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren