Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tranebærekstraktiv på lipidprofilene hos personer med type 2-diabetes

14. juni 2008 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital

Fase 3-studie av tranebær på lipidprofiler i type 2-diabetes

Tranebær, som inneholder flavonoider, er effektivt for å forbedre lipidprofiler hos ikke-diabetikere. Hypotesen til er å vurdere effekten av tranebær på lipidprofiler hos type 2 diabetespasienter som bruker orale antidiabetika.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hyperkolesterolemi er en beryktet risikofaktor for hjerte- og karsykdommer. Det ble rapportert at tranebærforbruk økte nesten 8 % av sirkulerende høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterolnivåer hos ikke-diabetikere. Selv om kjennetegn ved diabetisk dyslipidemi er lav HDL og høy triglyserid, var ikke fordelene med konsentrert pulver av tranebærjuice på lipidprofiler tydelige hos pasienter med type 2-diabetes med diettkontroll alene. Så vidt vi vet, har effekten av tranebær på lipidprofiler hos pasienter med type 2-diabetes som bruker orale antidiabetiske legemidler aldri blitt studert, spesielt forholdet mellom total og HDL-kolesterol som er viktig for å forutsi kardiovaskulære sykdommer i asiatiske og/eller diabetikere. . Videre har tranebær antioksidativ effekt som er assosiert med reduksjon av oksidert low-density lipoprotein (ox-LDL) kolesterol hos ikke-diabetes. Derfor gjennomførte vi en placebokontrollert, dobbeltblind, randomisert studie for å vurdere effekten av tranebær på lipidprofiler ved type 2 diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 407
        • outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • type 2 diabetikere
  • alder mellom 50 og 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • glykosylert hemoglobin (HbA1c) mindre enn 7 % eller mer enn 10 %;
  • triglyserid mer enn 4,5 mmol/L;
  • gjeldende insulinbehandling;
  • endring av medisiner for anti-diabetes, hypertensjon, hyperlipidemi og anti-blodplate de siste fire ukene;
  • unormal nyrefunksjon (serumkreatinin > 177 μmol/L;
  • unormale resultater av leverfunksjonsprøver (mer enn to ganger øvre grense for normalområdet);
  • alvorlig systemisk sykdom som immunforstyrrelser, kreft, akutt eller kronisk betennelsessykdom;
  • røyking det siste året;
  • alkoholisme (mer enn to drinker daglig);
  • bruk av steroider eller medikamenter med ukjente komponenter;
  • graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
tranebærekstraktiv i pulverprodukt (av Triarco Industries, Inc. NJ, USA) og innkapslet i doser på 500 mg/kapsel (av Topo digital tech co., Taiwan). Med en kapsel etter hvert av tre måltider per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringen av total- til HDL-kolesterolforholdet
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring av lipidprofiler (LDL, totalkolesterol, HDL og triglyserid)
Tidsramme: 12 uker
12 uker
endringen av okse-LDL
Tidsramme: 12 uker
12 uker
endring av fastende plasmaglukose
Tidsramme: 12 uker
12 uker
endringen av HbA1c
Tidsramme: 12 uker
12 uker
endringen av CRP
Tidsramme: 12 uker
12 uker
endringen av UAE
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: I Te Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

3
Abonnere