Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az áfonyakivonat hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek lipidprofiljára

2008. június 14. frissítette: Taichung Veterans General Hospital

3. fázisú áfonya tanulmány a lipidprofilokról 2-es típusú cukorbetegségben

A flavonoidokat tartalmazó áfonya hatékonyan javítja a lipidprofilokat nem cukorbetegeknél. A hipotézis célja az áfonya lipidprofilokra gyakorolt ​​hatásának felmérése orális antidiabetikumokat szedő 2-es típusú cukorbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hiperkoleszterinémia a szív- és érrendszeri betegségek hírhedt kockázati tényezője. Beszámoltak arról, hogy az áfonyafogyasztás közel 8%-kal növelte a keringő nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterinszintet nem cukorbetegeknél. Bár a diabéteszes diszlipidémia jellemzői az alacsony HDL- és a magas trigliceridszint, a koncentrált áfonyalépor lipidprofilokra gyakorolt ​​​​haszna nem volt nyilvánvaló a 2-es típusú cukorbetegeknél, akik csak diétát kontrolláltak. Legjobb tudomásunk szerint az áfonya hatását a 2-es típusú cukorbetegek lipidprofiljaira orális antidiabetikus szereket szedő betegeknél még soha nem vizsgálták, különösen az össz-HDL-koleszterin arányt, amely fontos a szív- és érrendszeri betegségek előrejelzésében ázsiai és/vagy cukorbeteg populációban. . Ezenkívül az áfonyának antioxidáns hatása is van, ami az oxidált alacsony sűrűségű lipoprotein (ox-LDL) koleszterin csökkentésével jár együtt nem cukorbetegségben. Ezért placebo-kontrollos, kettős vak, randomizált vizsgálatot végeztünk, hogy felmérjük az áfonya hatását a lipidprofilokra 2-es típusú cukorbetegségben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 407
        • outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegek
  • életkor 50 és 75 év között

Kizárási kritériumok:

  • glikozilált hemoglobin (HbA1c) kevesebb, mint 7% vagy több, mint 10%;
  • triglicerid több mint 4,5 mmol/l;
  • jelenlegi inzulinkezelés;
  • a cukorbetegség, a magas vérnyomás, a hiperlipidémia és a vérlemezke-csökkentő gyógyszerek cseréje az elmúlt négy hétben;
  • kóros veseműködés (szérum kreatinin > 177 μmol/L;
  • kóros májfunkciós teszteredmények (a normál tartomány felső határának több mint kétszerese);
  • súlyos szisztémás betegség, például immunrendszeri rendellenesség, rák, akut vagy krónikus gyulladásos betegség;
  • dohányzás az elmúlt 1 évben;
  • alkoholizmus (több mint két ital naponta);
  • szteroidok vagy ismeretlen összetevőket tartalmazó gyógyszerek használata;
  • terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A
Étrend-kiegészítő: áfonya
áfonya extraktum porban (Triarco Industries, Inc. NJ, USA) és 500 mg/kapszula dózisban kapszulázva (Topo digital tech co., Tajvan). Napi három étkezés után egy kapszulával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az össz-HDL-koleszterin arány változása
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a lipidprofilok változása (LDL, összkoleszterin, HDL és triglicerid)
Időkeret: 12 hét
12 hét
az ox-LDL változása
Időkeret: 12 hét
12 hét
az éhomi plazma glükóz változása
Időkeret: 12 hét
12 hét
a HbA1c változása
Időkeret: 12 hét
12 hét
a CRP változása
Időkeret: 12 hét
12 hét
az Egyesült Arab Emírségek változása
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taichung Veterans General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: I Te Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 11.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2008. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C06066

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a áfonya

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel