Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu żurawinowego na profile lipidowe u osób z cukrzycą typu 2

14 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital

Badanie fazy 3 żurawiny na profilach lipidów w cukrzycy typu 2

Żurawina zawierająca flawonoidy skutecznie poprawia profil lipidowy u osób bez cukrzycy. Hipotezą jest ocena wpływu żurawiny na profil lipidowy u chorych na cukrzycę typu 2 stosujących doustne leki przeciwcukrzycowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipercholesterolemia jest znanym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia. Donoszono, że spożycie żurawiny zwiększyło prawie 8% poziomu cholesterolu w krążących lipoproteinach o dużej gęstości (HDL) u osób bez cukrzycy. Chociaż cechy charakterystyczne dyslipidemii cukrzycowej to niski poziom HDL i wysoki poziom triglicerydów, korzyści ze skoncentrowanego soku żurawinowego w proszku na profile lipidowe nie były widoczne u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy kontrolowali tylko dietę. Według naszej najlepszej wiedzy nigdy nie badano wpływu żurawiny na profil lipidowy u osób z cukrzycą typu 2 stosujących doustne leki przeciwcukrzycowe, zwłaszcza stosunek cholesterolu całkowitego do HDL, który jest ważny w przewidywaniu chorób sercowo-naczyniowych w populacji azjatyckiej i/lub cukrzycowej . Ponadto żurawina ma działanie antyoksydacyjne, co wiąże się z redukcją utlenionego cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (ox-LDL) u osób bez cukrzycy. Dlatego przeprowadziliśmy kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, randomizowane badanie, aby ocenić wpływ żurawiny na profile lipidowe w cukrzycy typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 407
        • outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z cukrzycą typu 2
  • wieku od 50 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • hemoglobina glikozylowana (HbA1c) poniżej 7% lub powyżej 10%;
  • trójglicerydy powyżej 4,5 mmol/l;
  • aktualne leczenie insuliną;
  • zmiana leków na cukrzycę, nadciśnienie, hiperlipidemię i leki przeciwpłytkowe w ciągu ostatnich czterech tygodni;
  • nieprawidłowa czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 177 μmol/l;
  • nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (ponad dwukrotność górnej granicy normy);
  • ciężka choroba ogólnoustrojowa, taka jak zaburzenie odporności, rak, ostra lub przewlekła choroba zapalna;
  • palenie w ciągu ostatniego roku;
  • alkoholizm (więcej niż dwa drinki dziennie);
  • stosowanie sterydów lub leków o nieznanym składzie;
  • ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Suplement diety: żurawina
ekstrakt z żurawiny w postaci proszku (firmy Triarco Industries, Inc. NJ, USA) i kapsułkowany w dawce 500 mg/kapsułkę (firmy Topo digital tech co., Tajwan). Jedna kapsułka po każdym z trzech posiłków dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana stosunku cholesterolu całkowitego do HDL
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana profili lipidowych (LDL, cholesterol całkowity, HDL i trójglicerydy)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
zmiana ox-LDL
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
zmiana HbA1c
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
zmiana CRP
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
zmiana ZEA
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: I Te Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C06066

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj