Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tranbärsextraktiv på lipidprofilerna hos patienter med typ 2-diabetes

14 juni 2008 uppdaterad av: Taichung Veterans General Hospital

Fas 3-studie av tranbär på lipidprofiler vid typ 2-diabetes

Tranbär, som innehåller flavonoider, är effektivt för förbättring av lipidprofiler hos icke-diabetiker. Hypotesen är att bedöma effekten av tranbär på lipidprofiler hos patienter med typ 2-diabetes som använder orala antidiabetika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hyperkolesterolemi är en ökända riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom. Det har rapporterats att tranbärskonsumtionen ökade nästan 8% av cirkulerande högdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterolnivåer hos icke-diabetiker. Även om egenskaperna hos diabetisk dyslipidemi är låg HDL och hög triglycerid, var fördelarna med koncentrerat pulver av tranbärsjuice på lipidprofiler inte uppenbara hos patienter med typ 2-diabetes med enbart kostkontroll. Så vitt vi vet har effekten av tranbär på lipidprofiler hos patienter med typ 2-diabetes som använder orala antidiabetiska läkemedel aldrig studerats, särskilt förhållandet mellan total och HDL-kolesterol, vilket är viktigt för att förutsäga hjärt-kärlsjukdomar i asiatiska och/eller diabetiker. . Dessutom har tranbär en antioxidativ effekt som är associerad med reduktion av oxiderat lågdensitetslipoprotein (ox-LDL) kolesterol hos icke-diabetes. Därför genomförde vi en placebokontrollerad, dubbelblind, randomiserad studie för att bedöma effekten av tranbär på lipidprofiler vid typ 2-diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med typ 2-diabetes
  • ålder mellan 50 och 75 år

Exklusions kriterier:

  • glykosylerat hemoglobin (HbA1c) mindre än 7 % eller mer än 10 %;
  • triglycerid mer än 4,5 mmol/L;
  • aktuell insulinbehandling;
  • förändring av medicinerna för anti-diabetes, högt blodtryck, hyperlipidemi och anti-trombocyter under de senaste fyra veckorna;
  • onormal njurfunktion (serumkreatinin > 177 μmol/L;
  • onormala leverfunktionstestresultat (mer än tvåfaldigt övre gräns för normalområdet);
  • allvarlig systemisk sjukdom såsom immunstörning, cancer, akut eller kronisk inflammationssjukdom;
  • rökning under det senaste året;
  • alkoholism (mer än två drinkar dagligen);
  • använda steroider eller droger med okända komponenter;
  • graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
Kosttillskott: tranbär
tranbärsextraktiv i pulverprodukt (av Triarco Industries, Inc. NJ, USA) och inkapslad i en dos av 500 mg/kapsel (av Topo digital tech co., Taiwan). Med en kapsel efter var och en av tre måltider per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringen av förhållandet totalt till HDL-kolesterol
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring av lipidprofiler (LDL, totalt kolesterol, HDL och triglycerider)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
förändringen av ox-LDL
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
förändringen av fasteplasmaglukos
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
förändringen av HbA1c
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
bytet av CRP
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
förändringen av UAE
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: I Te Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juni 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C06066

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på tranbär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera