メタボリックシンドロームの男性におけるグルココルチコイド誘発性のグルコース代謝障害に対するシタグリプチンによる予防 (SPHINX)

研究者らは、ランダム化、プラセボ対照、二重盲検、2x2 要因計画介入試験を実施します。 プレドニゾロン/プレドニゾロン-プラセボの薬理学的介入は14日間、シタグリプチン/シタグリプチン-プラセボの場合は28日間です。 メタボリックシンドロームのIDF基準26を満たす被験者（35～65歳、n=60）は、次の4つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。 I）毎日プレドニゾロン30mgとシタグリプチン100mg。 II) プレドニゾロン 30 mg とシタグリプチン プラセボを毎日投与。 III）プレドニゾロン-プラセボおよびシタグリプチン1日100mg。 IV) プレドニゾロン-プラセボおよびシタグリプチン-プラセボを毎日投与。 治療の14日目と14日目に、被験者はグルコース処理とベータ細胞機能を評価するために標準化された混合食事試験を受ける（モデリング分析による）。 これらの食事検査中に、GLP-1、GIP、グルカゴン、およびその他のバイオマーカーの血漿濃度（総および活性）が評価されます。 インスリン感受性とインスリン分泌を評価するために、高血糖と正常血糖を組み合わせたクランプをベースラインと治療の 13 日目に実行します。 正常血糖クランプ中に、絶食時および高インスリン血症状態の両方で、脂肪組織および筋生検が採取されます。 ベースライン時および治療 28 日目に、血糖コントロールの回復までの時間を評価するために 7 ポイントの OGTT が実行されます。 体組成、体脂肪分布、肝脂肪含量は、それぞれ生体インピーダンス分析と磁気共鳴画像法/分光法（MRI/MRS）によって測定され、ベースライン時と治療28日後に評価されます。 血圧はベースライン時と治療の 2 週間後に評価されます。 微小血管機能は、ベースライン時と治療 2 週間後の両方で毛細管ビデオ顕微鏡検査で評価されます。