多形膠芽腫（GBM）に対するグリアデルとアバスチン+イリノテカンの研究

包含基準:

• 患者は、WHO グレード IV の原発性悪性神経膠腫 (多形神経膠芽腫または神経膠肉腫) の組織学的に確認された診断を受けていなければなりません。 患者は GTR を受けられる必要があります。
• 年齢 > または = 18 歳
• 医学的に禁忌でない限り、造影MRIで測定可能な片側の単一病巣の中枢神経系（CNS）腫瘍の証拠（CTスキャンが使用されます）
• 患者は病気の進行が 2 つ以下である必要があります
• 以前の放射線療法の終了から少なくとも 4 週間の間隔、または化学療法のサイクルの終了およびこのプロトコルへの登録から 1 週間の間隔
• カルノフスキー > or = 70%
• ヘモグロビン > または = 9.0 g/dl、絶対好中球数 (ANC) > または = 1,500 細胞/マイクロリットル、血小板 > または = 125,000 細胞/マイクロリットル
• 血清クレアチニン < or = 1.5 mg/dl、血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT) およびビリルビン < or = 正常上限の 1.5 倍
• コルチコステロイドを服用している患者は、臨床的に可能な場合には、投与前 1 週間安定した用量を服用していなければならず、投与量は開始用量レベルを超えて増加すべきではありません。
• 患者が以前の治療の一環として化学療法または治験薬を受けている場合、患者はこのプロトコールに登録する前にすべての毒性（グレード 1 以上）から回復している必要があります
• 治験審査委員会によって承認された署名済みのインフォームドコンセント
• ベースラインの MRI または CT スキャンでは CNS 出血の証拠がない
• 性的に活動的な場合、患者はインフォームドコンセントに記載されているとおり、治療期間中避妊措置を講じます。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中。 妊娠の可能性のある女性は、治療開始前72時間以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 多発性疾患
• グリアデルによる以前の治療
• CPT-11 またはアバスチンによる以前の治療
• 定位放射線手術または小線源治療の以前の治療歴
• 研究結果を妨げる可能性のある併用療法。例えば コルチコステロイド以外の免疫抑制剤
• 抗生物質の静注が必要な活動性感染症
• 急性または慢性腎不全（糸球体濾過量（GFR）<30 mL/分/1.73m2） または肝腎症候群または周術期肝移植期間に起因する重度の急性腎不全
• 研究調査者の意見では、研究および/またはフォローアップ手順に従うことができない
• ジェネンテックが後援するアバスチンがん研究以外の治験薬研究に現在、最近（この研究の最初の注入から4週間以内）、または参加予定である
• 平均余命は12週間未満
• 過去5年以内の表層基底細胞および表層扁平上皮（皮膚）細胞以外の活動性悪性腫瘍、または子宮頸部上皮内癌
• 不十分に管理されている高血圧（収縮期血圧 > 150 および/または拡張期血圧 > 100 mmHg として定義）
• 高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の既往歴
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード II 以上のうっ血性心不全
• -1日目以前の6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症の病歴
• -1日目前の6か月以内に脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴がある
• 1日目前の6か月以内に重大な血管疾患（例、外科的修復を必要とする大動脈瘤、または最近の末梢動脈血栓症）
• 1日目前の1か月以内に喀血歴（1回あたり小さじ1/2以上の真っ赤な血）
• 出血素因または重大な凝固障害の証拠（抗凝固療法が行われていない場合）
• -1日目前の28日以内に大規模な外科的処置、開腹生検、または重大な外傷を負った、または研究期間中に大規模な外科的処置が必要になることが予想される
• 1日目の前7日以内に、血管アクセス装置の設置を除くコア生検またはその他の軽度の外科的処置
• 1日目以前の6か月以内に腹部瘻、消化管穿孔の病歴がある
• 重篤な治癒していない創傷、進行中の潰瘍、または未治療の骨折
• 尿検査で証明されたスクリーニング時のタンパク尿（尿タンパク）
• アバスチンのいずれかの成分に対する既知の過敏症
• 妊娠（妊娠検査陽性）または授乳中。 妊娠の可能性のある対象者（男性および女性）に対する効果的な避妊手段の使用