再発性高悪性度神経膠腫患者の治療におけるカルボキシルエステラーゼ発現同種神経幹細胞および塩酸イリノテカン

包含基準:

• -患者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができなければなりません
• -参加者は、研究および/またはフォローアップ手順を進んで遵守する必要があります
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス >= 70%
• >= 3か月の平均余命
• -グレードIIIまたはIVの神経膠腫（神経膠芽腫、未分化星状細胞腫、神経膠肉腫、未分化乏突起神経膠腫、または未分化乏突起星細胞腫を含む）の組織学的に確認された診断、または以前に組織学的に確認されたグレードIIの神経膠腫の診断があり、現在、高悪性度神経膠腫 (悪性度 III または IV)
• 画像検査では、再発性腫瘍の証拠が示されています。患者がレベル2以上の用量で登録される場合、患者は、切除または生検に適したテント上疾患の要素を持っている必要があります（リッカムリザーバー/カテーテルの配置を可能にするため）
• 高悪性度神経膠腫は、脳放射線およびテモゾロミドによる以前の治療後に再発または進行した
• -参加者は、腫瘍切除のための開頭術または定位脳生検を必要としている必要があります 診断または区別する目的で 放射線療法 +/- 化学療法後の腫瘍進行と治療誘発効果
• 脳神経外科医に基づく 判断では、切除後の腫瘍腔と脳室との間に予想される物理的な接続はありません
• 脳神経外科医は、参加予定者が脳神経外科を受けることができることを発見しました
• 任意の数の以前の治療が許可されます。研究治療の開始から、次の期間が経過している必要があります：ニトロソウレアを含む化学療法から6週間、ニトロソウレアを含まない細胞毒性化学療法から4週間レジメン）、および標的薬剤の最終投与から 2 週間（ベバシズマブの場合は 4 週間を除く）。以前の放射線療法の期間要件はありません
• -以前の治療による臨床的に重大な毒性は、グレード0またはグレード1に改善されている必要があります
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,500 細胞/ul
• 血小板 > 100,000 細胞/ul
• 総ビリルビン =< 2.0 mg/dl
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT]) = < 制度上の正常上限の 4 倍
• 血清クレアチニン =< 1.5 x 施設の正常上限
• UDP グルクロノシルトランスフェラーゼ 1 ファミリー、ポリペプチド A1 (UGT 1A1)*28 アレルに対してホモ接合陰性
• 凝固因子III（トロンボプラスチン、組織因子）（F3）によって発現されるHLAクラスI抗原に特異的な抗ヒト白血球抗原（HLA）抗体の欠如（F3）.シトシン デアミナーゼ (CD).カルボキシルエステラーゼ (CE) NSC
• 陰性の血清妊娠検査（出産の可能性のある女性のみ）
• この研究に参加している間、出産の可能性のある女性と性的に活発な男性による効果的な避妊方法の使用への同意; -出産の可能性のある女性は、登録の2週間前までに妊娠検査が陰性でなければなりません

除外基準:

• 神経幹細胞による前治療
• -シトクロムP450、ファミリー3、サブファミリーA、ポリペプチド4（CYP3A4）インデューサー（肝酵素誘導性抗けいれん薬（フェニトイン、フォスフェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、オキシカルバゼピン）を含む）の使用 研究治療開始前の2週間以内
• -研究治療開始前の2週間以内に中程度から強力なCYP3A4阻害剤を使用する
• -アタザニル、ゲムフィブロジル、インジナビル、ケトコナゾールなどのUGT1A1を阻害することが知られている薬物の使用 研究治療開始前の2週間以内
• 研究結果を妨げる可能性のある共投薬;例えば 全身シクロスポリンおよびタクロリムスなどのコルチコステロイド以外の免疫抑制剤;特定の薬物に必要なウォッシュアウト期間など、質問については主任研究者に相談してください
• -研究治療の開始前2週間以内のフルシトシン
• 漢方薬の使用
• -他の治験薬、または生物学的、化学療法、放射線またはその他の抗腫瘍療法の現在の使用（または治療期間中に計画された使用）
• 患者は既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) または C 型肝炎に感染しています。 HIVまたはC型肝炎のベースライン検査は必要ありません
• -参加予定者は、造影剤を使用した磁気共鳴画像法（MRI）を受けることができません
• -中枢神経系（CNS）の既知の慢性または活動性ウイルス感染症
• 臨床的に重要な制御されていない病気
• 抗生物質を必要とする活動性感染症
• ギルバート病の診断
• -イリノテカンと類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -投与中に投与される製品に対する既知の感受性
• その他の進行中の悪性腫瘍
• 妊娠中の女性と授乳中の女性
• -治験責任医師の可能性がある深刻な医学的または精神医学的疾患？ このプロトコルに従った安全監視要件および治療の完了を妨げる可能性があります。
• -研究者の意見では、すべての研究手順を遵守できない可能性がある参加者候補（実現可能性/物流に関連するコンプライアンスの問題を含む）