このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

AMD3100-3101 研究 (NCT00103610) で研究治療 (プレリキサフォルまたはプラセボ) を受けた非ホジキンリンパ腫患者の長期追跡研究。

2014年2月10日 更新者：Genzyme, a Sanofi Company

AMD3100 (240µg/kg) プラス G-CSF (10µg/kg) 対 G-CSF (10µg/kg) プラスの多施設無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験の長期観察フォローアップ研究自家移植のために非ホジキンリンパ腫患者の ≥ 5X 10^6 CD34+ 細胞/kg を動員および収集するためのプラセボ

これは、AMD3100-3101 プロトコル (NCT00103610) で少なくとも 1 用量の試験治療 (プレリキサホルまたはプラセボ) で治療された患者の長期観察研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) プラス非ホジキンリンパ腫 (NHL) 患者を動員して移植するための AMD3100 対 G-CSF + プラセボ (プロトコル AMD3100-3101 [NCT00103610])。 この試験の目的は、試験治療（プラセボまたはプレリキサフォル）の初回投与後 5 年間、少なくとも 1 回の試験治療（プラセボまたはプレリキサフォル）で治療された患者の無増悪生存期間および全生存期間を評価することです。プロトコル AMD3100-3101 (NCT00103610)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

178

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

AMD3100-3101研究（NCT00103610）の患者で、少なくとも1回の研究治療（プレリキサホルまたはプラセボ）を受けた患者

説明

包含基準:

  • -プロトコルAMD3100-3101（NCT00103610）で研究治療（プレリキサホルまたはプラセボ）を受けたすべての患者

除外基準:

  • 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
G-CSF とプレリキサホル
研究 AMD3100-3101 (NCT00103610) の参加者は、アフェレーシスを受ける前に、顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) による動員を受け、プレリキサホルを受け取りました。
薬：顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF)
薬：プレリキサフォル
他の名前：
  • AMD3100
  • モゾビル
G-CSF プラス プラセボ
研究 AMD3100-3101 (NCT00103610) の参加者は、アフェレーシスを受ける前に、顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) による動員を受け、プラセボを受け取りました。
薬：プラセボ
薬：顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
プロトコル AMD3100-3101 (NCT00103610) で少なくとも 1 回の試験治療 (プラセボまたはプレリキサホル) で治療された患者の無増悪生存期間および全生存期間。
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Genzyme, a Sanofi Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年6月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月10日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AMD31003101LTF

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非ホジキンリンパ腫の臨床試験

プラセボの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Philippines

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する