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AMD3100-3101 연구(NCT00103610)에서 연구 치료(Plerixafor 또는 위약)를 받은 비호지킨 림프종 환자에 대한 장기 추적 연구.

2014년 2월 10일 업데이트: Genzyme, a Sanofi Company

AMD3100(240µg/kg) Plus G-CSF(10µg/kg) 대 G-CSF(10µg/kg) Plus의 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 비교 시험의 장기 관찰 후속 연구 자가 이식을 위해 비호지킨 림프종 환자에서 ≥ 5X 10^6 CD34+ 세포/kg을 이동 및 수집하기 위한 위약

이것은 AMD3100-3101 프로토콜(NCT00103610)에서 최소 1회 용량의 연구 치료제(plerixafor 또는 위약)로 치료받은 환자의 장기 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF) 플러스 비호지킨 림프종(NHL) 환자를 동원하고 이식하기 위한 AMD3100 대 G-CSF + 위약(프로토콜 AMD3100-3101 [NCT00103610]). 이 연구의 목적은 1차 용량의 연구 치료제(위약 또는 플레릭사포르) 후 5년 동안 최소 1회 용량의 연구 치료제(위약 또는 플레릭사포르)로 치료받은 환자의 무진행 생존 및 전체 생존을 평가하는 것입니다. 프로토콜 AMD3100-3101(NCT00103610).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

178

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AMD3100-3101 연구(NCT00103610)에서 최소 1회 용량의 연구 치료제(plerixafor 또는 위약)를 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 프로토콜 AMD3100-3101(NCT00103610)에서 연구 치료 용량(plerixafor 또는 위약)을 받은 모든 환자

제외 기준:

  • 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
G-CSF 플러스 플레릭사포
연구 AMD3100-3101(NCT00103610)의 참가자는 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)로 가동화를 수행하고 성분채집술을 받기 전에 plerixafor를 받았습니다.
의약품: 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)
의약품: 플레릭사포르
다른 이름들:
  • AMD3100
  • 모조빌
G-CSF 플러스 위약
연구 AMD3100-3101(NCT00103610)의 참가자는 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)로 가동화를 시행하고 위약을 투여받은 후 성분채집술을 시행했습니다.
의약품: 위약
의약품: 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
프로토콜 AMD3100-3101(NCT00103610)에서 최소 1회 용량의 연구 치료제(위약 또는 플레릭사포르)로 치료받은 환자의 무진행 생존 및 전체 생존.
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Genzyme, a Sanofi Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMD31003101LTF

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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