両側眼におけるドライアイの管理における Systane Ultra の使用の前向き、無作為化、ダブルマスク、単一センター、臨床比較

包含基準:

• 被験者は、FDA承認のLASIKに適した候補者でなければなりません。
• 被験者は、以前の臨床記録によって文書化されているように、安定した屈折を持っている必要があります。
• ソフトコンタクトレンズを着用している被験者は、術前検査または手術の少なくとも3日前に着用を中止する必要があります.
• ガス透過性コンタクトレンズを着用している被験者は、術前検査または手術の少なくとも3週間前に着用を中止する必要があります.
• 対象者は 18 歳以上である必要があります。
• 被験者は、指定された時間に手術後、毎日予定されたフォローアップ検査に喜んで戻ることができなければなりません。
• 被験者は署名し、書面によるインフォームド コンセント フォームのコピーを渡されなければなりません。

除外基準:

• いずれかの眼がすべての包含基準を満たしておらず、いずれかの眼がいずれかの除外基準を満たしている被験者。
• -臨床的に重大なドライアイ症候群またはいずれかの眼に臨床的に重大な眼瞼炎がある被験者。
• -臨床的に重要な白内障、角膜瘢痕化、またはいずれかの眼の血管新生を含む、臨床的に重要な前眼部の病理学を有する被験者。
• -以前に眼内または角膜手術を受けたことがある被験者 いずれかの目の屈折または治療目的のためのあらゆる種類の手術を含む。
• -帯状疱疹または単純ヘルペス角膜炎の病歴がある被験者。
• -創傷治癒に影響を与える可能性のある慢性全身性コルチコステロイドまたはその他の免疫抑制療法を受けている被験者、免疫不全の被験者、および臨床的に重要なアトピー性疾患、結合組織病、または制御されていない糖尿病を患っている被験者。
• -ステロイド応答性の眼圧上昇、緑内障、または手術前のIOP> 25 mm Hgの歴史を持つ被験者 いずれかの眼。
• -いずれかの眼に黄斑病変がある被験者。
• -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している被験者。
• -計画された研究併用薬に対する感受性が既知の被験者。
• -この臨床試験の期間中に他の眼科薬またはデバイスの臨床試験に参加している被験者。
• -研究中および研究への参加前30日以内の研究薬以外の眼科薬の使用またはその他の眼科薬。