Un confronto clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco, a singolo centro, dell'uso di Systane Ultra nella gestione della secchezza oculare negli occhi bilaterali

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono essere un candidato idoneo per LASIK approvato dalla FDA.
• I soggetti devono avere una rifrazione stabile come documentato da precedenti cartelle cliniche.
• I soggetti che indossano lenti a contatto morbide devono interrompere l'uso almeno 3 giorni prima dell'esame preoperatorio o dell'intervento chirurgico.
• I soggetti che indossano lenti a contatto permeabili ai gas devono interrompere l'uso almeno 3 settimane prima dell'esame preoperatorio o dell'intervento chirurgico.
• I soggetti devono avere almeno 18 anni di età.
• I soggetti devono essere disposti e in grado di tornare per gli esami di follow-up programmati ogni giorno dopo l'intervento chirurgico all'ora specificata.
• I soggetti devono firmare e ricevere una copia del modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Soggetti per i quali uno degli occhi non soddisfa tutti i criteri di inclusione e uno degli occhi soddisfa i criteri di esclusione.
• Soggetti con sindrome dell'occhio secco clinicamente significativa o blefarite clinicamente significativa in entrambi gli occhi.
• Soggetti con patologia del segmento anteriore clinicamente significativa, incluse cataratta clinicamente significativa, cicatrizzazione corneale o neovascolarizzazione in entrambi gli occhi.
• Soggetti che hanno subito precedenti interventi chirurgici intraoculari o corneali di qualsiasi tipo, incluso qualsiasi tipo di intervento chirurgico a scopo refrattivo o terapeutico in entrambi gli occhi.
• Soggetti che hanno una storia di Herpes zoster o cheratite da Herpes simplex.
• - Soggetti in terapia cronica con corticosteroidi sistemici o altra terapia immunosoppressiva che può influenzare la guarigione delle ferite, qualsiasi soggetto immunocompromesso e soggetti con malattia atopica clinicamente significativa, malattia del tessuto connettivo o diabete non controllato.
• - Soggetti con una storia di aumento sensibile agli steroidi della pressione intraoculare, glaucoma o IOP preoperatoria> 25 mm Hg in entrambi gli occhi.
• Soggetti con patologia maculare in entrambi gli occhi.
• - Soggetti in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
• - Soggetti con sensibilità nota ai farmaci concomitanti dello studio pianificato.
• Soggetti che partecipano a qualsiasi altro studio clinico di farmaci o dispositivi oftalmici durante il periodo di questa indagine clinica.
• Uso di farmaci oculari, diversi dai farmaci in studio, durante lo studio ed entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio o qualsiasi altro farmaco oculare.