En potensiell, randomisert, dobbeltmasket, enkeltsenter, klinisk sammenligning av bruken av Systane Ultra i behandlingen av tørre øyne i bilaterale øyne

Inklusjonskriterier:

• Emner må være en egnet kandidat for FDA-godkjent LASIK.
• Forsøkspersonene må ha en stabil refraksjon som dokumentert av tidligere kliniske journaler.
• Personer som bruker myke kontaktlinser må slutte å bruke minst 3 dager før preoperativ undersøkelse eller kirurgi.
• Personer som bruker gasspermeable kontaktlinser må slutte å bruke minst 3 uker før preoperativ undersøkelse eller kirurgi.
• Forsøkspersonene må være minst 18 år gamle.
• Forsøkspersonene må være villige og i stand til å returnere til planlagte oppfølgingsundersøkelser hver dag etter operasjonen til det angitte tidspunktet.
• Forsøkspersoner må signere og få en kopi av det skriftlige informerte samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner for hvem et av øynene ikke oppfyller alle inklusjonskriterier og noen av øynene oppfyller noen eksklusjonskriterier.
• Personer med klinisk signifikant tørre øyesyndrom eller klinisk signifikant blefaritt i begge øynene.
• Personer med klinisk signifikant patologi i fremre segment, inkludert klinisk signifikant katarakt, arrdannelse i hornhinnen eller neovaskularisering i begge øynene.
• Personer som har gjennomgått tidligere intraokulær eller hornhinnekirurgi av noe slag, inkludert enhver type kirurgi for enten refraktive eller terapeutiske formål i begge øynene.
• Personer som har en historie med Herpes zoster eller Herpes simplex keratitt.
• Personer på kronisk systemisk kortikosteroid eller annen immunsuppressiv terapi som kan påvirke sårheling, alle immunkompromitterte individer og individer med klinisk signifikant atopisk sykdom, bindevevssykdom eller ukontrollert diabetes.
• Personer med en historie med steroidresponsiv økning i intraokulært trykk, glaukom eller preoperativ IOP>25 mm Hg i begge øynene.
• Personer med makulær patologi i begge øynene.
• Forsøkspersoner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studien.
• Personer med kjent følsomhet overfor planlagte samtidige medisiner.
• Forsøkspersoner som deltar i andre oftalmiske legemidler eller utstyrsstudier i løpet av denne kliniske undersøkelsen.
• Bruk av øyemedikamenter, annet enn studiemedisiner, under studien og innen 30 dager før studiestart eller andre øyemedisiner.