II期、III期、またはIV期の上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんにおけるワクチン療法

包含基準:

1. 卵巣、卵管、または腹膜に発生した組織学的に記録された上皮がんで、診断時にステージ II～IV であり、初回手術および少なくとも 1 つのプラチナベースの化学療法レジメンによる化学療法で治療されている。
2. 否定的な臨床検査、CA-125 腫瘍マーカー、およびコンピューター断層撮影 (CT) スキャンによって証明されるように、最前線の治療に対する完全な反応。 さらに、セカンドルック手術が行われた場合（腹腔鏡検査または開腹術による）、結果は陰性または顕微鏡検査で陽性であったに違いありません。 これらの患者は、通常、標準的な管理の後、観察期間に入っていたでしょう。
3. 再発疾患の患者は、再発疾患に対する手術および/または化学療法を完了し、通常は標準管理の完了後に観察期間に入った場合に適格でした。 適格な患者は、身体検査および/またはCTスキャンで無症候性の測定可能な残存病変を有していた可能性があり、および/またはCA-125が上昇していた可能性があるか、完全な臨床的寛解状態にあった可能性があります(血清CA-125 ≤ 35 IU/mLとして定義) 、病気の客観的証拠のないCTスキャン、および通常の身体検査）。
4. 1)逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)(好ましくは)または免疫組織化学(IHC)によるNY-ESO-1の腫瘍発現;または 2) RT-PCR による LAGE-1。 一次手術が研究施設外で行われた患者は、事前にスクリーニングされ、IHC によって NY-ESO-1 の腫瘍発現を決定するために、組織切片またはブロックを研究施設に放出する必要がありました。
5. -少なくとも6か月の生存が期待されます。
6. 手術からの完全な回復。
7. カルノフスキー演奏ステータス70以上。

8. 生命機能の検査パラメータは正常範囲内である必要がありました。 指定された範囲内にある必要がある次の検査パラメーターを除いて、臨床的に重要ではない検査異常は一般的に許可されました。

   • 好中球数: ≥ 1.5 × 10^9/L
   • リンパ球数: ≥ 0.5 × 10^9/L
   • 血小板数: ≥ 100 × 10^9/L
   • 血清クレアチニン: ≤ 2 mg/dL
   • 血清ビリルビン (合計): ≤ 2 mg/dL
   • ヘモグロビン: ≥ 10 g/dL
9. 他の治療法について説明を受けました。
10. 年齢は18歳以上。
11. -有効な書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。

除外基準:

1. 中枢神経系への転移性疾患で、放射線療法を含む他の治療オプションが利用できた可能性があります。
2. その他の深刻な病気（抗生物質を必要とする深刻な感染症、出血性疾患など）。
3. -白斑を除く自己免疫疾患（例、甲状腺炎、狼瘡）の病歴。
4. -治療された非黒色腫皮膚がんおよび子宮頸部上皮内がんを除く、研究への参加前3年以内の他の悪性腫瘍。
5. -既知の免疫不全またはヒト免疫不全ウイルス陽性。
6. -GM-CSFに対する既知のアレルギーまたは生命を脅かす反応の病歴。
7. 卵、ネオマイシン、およびウシ製品に対する既知のアレルギーで、病歴によって決定されます。
8. ワクチンまたは未知のアレルゲンに対する重度のアレルギー反応の病歴。
9. 心筋梗塞、狭心症、うっ血性心不全、心筋症、脳卒中または一過性脳虚血発作、活動に伴う胸痛または息切れ、または医師が治療中のその他の心臓病。
10. -別の治験薬を含む他の臨床試験への参加 治験薬の最初の投与前の4週間以内。
11. -インフォームドコンセントを提供し、研究の要件を順守する能力を損なう可能性のある精神障害。
12. 免疫学的および臨床的なフォローアップ評価が利用できない。
13. -以前のNY-ESO-1ワクチン療法。