このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

YM155を投与する別のプロトコルに以前に登録された被験者にYM155を投与する延長研究

2015年8月20日 更新者：Astellas Pharma Inc

フェーズ II: YM155 を投与するフェーズ I またはフェーズ II プロトコルに以前に登録された被験者における YM155 の 168 時間連続注入の非盲検延長試験

このプロトコルは、以前に登録され、YM155 を投与するフェーズ I またはフェーズ II 試験を完了した被験者に開放されています。 YM155による治療の恩恵を受けている被験者は、以前の研究を完了した後に適格です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、YM155 の安全性と有効性を評価し続けることです。

各被験者は、以前の第I相または第II相YM155研究の完了時に受けていた用量で治療されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Institute for Drug Development
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • South Texas Accelerated
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • Huntsman Cancer Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -少なくとも安定した疾患でフェーズIまたはII YM155研究を完了し、YM155による追加治療を可能にする以前のYM155研究で述べられている基準を引き続き満たしています
  • 最新の放射線画像、生化学的評価、および/または身体検査に基づく進行の欠如
  • 妊娠検査結果陰性（妊娠可能な女性）

除外基準:

  • -YM155の最後の注入が前の研究で中止されてから、この研究で提案された最初の注入の開始までの間に21日以上（または起源の研究に応じて14日）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1.YM155
薬：YM155
持続注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
回答率の評価
時間枠：77ヶ月までの研究の終了
77ヶ月までの研究の終了
有害事象、身体検査、バイタルサイン、検査室評価、および心電図 (ECG) の記録によって評価される安全性
時間枠：77ヶ月までの研究の終了
77ヶ月までの研究の終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Astellas Pharma Inc

捜査官

  • スタディディレクター：Sr. Medical Director、Astellas Pharma Global Development

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月20日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 155-CL-101

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

YM155の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Algeria

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する