シンガポールにおける健康な被験者を対象としたサノフィ・パスツールのCYDデング熱ワクチンの研究

包含基準:

• 加入日の年齢は2歳から45歳まで。
• 病歴と身体検査に基づき、参加者の健康状態は良好である。
• 参加者と、21 歳未満の参加者の場合は親またはその他の法的に認められる代理人が署名したインフォームドコンセントフォーム (および 6 歳から 12 歳の参加者の場合は同意フォーム) の提供。
• 参加者および親/法的に認められる代理人は、予定されているすべての訪問に出席し、すべての治験手順に従うことができます。
• 妊娠の可能性のある女性の場合、最初のワクチン接種の少なくとも4週間前から最後のワクチン接種後4週間は妊娠を避けてください(効果的な避妊または禁欲の使用)。

除外基準:

• 治験責任医師の判断によると、初回ワクチン接種当日に発熱性疾患（体温 >= 37.5°C）または中等度または重度の急性疾患/感染症。
• 妊娠の可能性がある女性、妊娠がわかっている女性、または参加当日の尿妊娠検査陽性の女性。
• 授乳中の女性。
• -治験ワクチンの成分のいずれか（特に卵タンパク質またはネオマイシン）に対する既知の全身性過敏症、または治験ワクチンまたは同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する生命を脅かす反応の病歴。
• 胸腺病理または筋無力症の個人または家族歴。
• A型肝炎ワクチン接種済み（小児のみ）。
• -先天性または後天性免疫不全症の既知または疑い、過去6か月以内の抗がん剤化学療法または放射線療法などの免疫抑制療法、または長期の全身性コルチコステロイド療法。
• 治験責任医師の意見では、治験の実施または完了を妨げる可能性がある段階の慢性疾患。
• 過去 3 か月以内に免疫反応の評価を妨げる可能性のある血液または血液由来製品を受け取った。
• 最初の治験ワクチン接種前の 4 週間以内に、ワクチン、薬剤、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験に参加した。
• 今後 18 か月以内に別の臨床試験に参加する予定。
• -最初の治験ワクチン接種前の4週間以内にワクチンの接種を受けている。
• 最初の試験ワクチン接種後 4 週間以内にワクチンの接種を予定している。
• 参加者が行政命令や裁判所命令、緊急事態により自由を剥奪された場合、または本人の同意なしに入院した場合。
• 参加者が治験手順に従う能力を妨げる可能性がある、現在または過去のアルコール乱用または薬物中毒。
• 今後 18 か月以内に別の国に移住する予定の参加者。