固形悪性腫瘍患者における多標的チロシンキナーゼ阻害剤である経口MP470の最大耐用量、薬物動態および薬力学を決定するための安全性研究

包含基準:

1. 患者は、組織学的または細胞学的に、標準治療に難治性または標準治療が存在しない切除不能または転移性固形腫瘍癌と診断されている。 難治性リンパ腫（ホジキンまたはNHL）の患者も参加を許可されています。
2. 患者は、IRB が承認したインフォームド コンセント フォーム (ICF) を読み、理解し、署名して、この試験に参加する意思を確認する必要があります。
3. -患者は、MP 470カプセルの飲み込みを含む、この研究プロトコルに記載されている必要なすべての評価と手順に参加する意思があり、参加することができます。
4. 患者は 18 歳以上です。
5. 患者は 6 時間の絶食が可能です。
6. -患者はカルノフスキーパフォーマンスステータス≧70を持っています（付録5を参照）。
7. 患者は、最低でも、Hgb ≥ 9 g/dL、ANC ≥ 1.5 x 109/L、および血小板数 ≥ 100 x 109/L によって証明される適切な骨髄機能を持っています。
8. 患者の腎機能および肝機能は正常であり、最低でも総血清ビリルビンが 2 mg/dL 以下であることが証明されています。 AST および ALT ≤ 2.5 x ULN (臨床検査室の正常上限)、ただし肝転移が原因の場合は ≤ 5 x ULN が許容されます。血清アルブミン≧2g/dL;および血清クレアチニン≤ 2 mg/dL。
9. -治験責任医師の意見では、患者は正常な心機能を持ち、スクリーニング心電図で左心室駆出率（LVEF）が50％以上、スクリーニングECGで重大な異常がないこと（例、左脚ブロック、III度AVブロック） 、急性心筋梗塞または QTc 間隔 > 450 ミリ秒)、およびトルサード ド ポワントの追加の危険因子の病歴がないこと (例、心不全、低カリウム血症または QT 延長症候群の家族歴)。
10. 患者は、大手術から少なくとも4週間の休息を含む、以前の外科的処置から回復しました。
11. -患者には出産の可能性がないか、過去14日以内に血清妊娠検査が陰性でした。
12. -患者には生殖能力がないか、使用に同意しており、研究中およびMP 470の最後の投与から3か月間、承認された避妊方法を使用します。
13. 患者は授乳していません。

除外基準:

1. 患者は生命を脅かす病気、病状または器官系の機能不全を患っており、研究者の意見では、患者の安全を損なう可能性があり、経口 MP 470 の吸収または代謝を妨害するか、研究結果を危険にさらす可能性があります。
2. 患者は、全身治療を必要とする重篤で制御不能な活動性感染症を患っています。
3. 患者は、制御不能または症候性不整脈、うっ血性心不全および/または心筋梗塞などの重大な心血管疾患の病歴を持っています。
4. -患者は過去3週間以内に、治験薬、化学療法（ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は6週間）、免疫療法、生物学的療法、またはLHRHアゴニスト以外のホルモン療法を含む抗がん剤を受けました。
5. -患者は過去4週間以内に放射線療法を受けました。
6. -患者は、以前の抗がん療法から継続しているグレード2以上の重度の毒性（脱毛症以外）を持っています。
7. 患者には活動性のCNS転移があります（原発性脳腫瘍は許可されています）。
8. -患者は、少なくとも2週間安定した用量であるコルチコステロイド以外の免疫抑制剤による治療を必要としています。