健康な成人におけるTdap-IPV混合ワクチンと破傷風一価ワクチンを比較した研究

包含基準:

• 18歳以上の健康な成人
• T含有ワクチンによる最後のブースターは、研究ワクチンの投与の5〜10年前に受けました（書面による証拠によって文書化されています）
• -破傷風、ジフテリア、ポリオを含むワクチンによる一次予防接種の予防接種歴のある被験者 地域の予防接種カレンダーで推奨されている
• 出産の可能性のある女性被験者の陰性尿妊娠検査。 生殖能力のある女性被験者は、研究期間中、禁欲を続けるか、許容される避妊方法を使用する（またはパートナーに使用させる）ことに同意する必要があります
• -研究に参加する前にインフォームドコンセントフォームに署名した被験者

除外基準:

• 急性重度の病気または発熱 (>=38.0°C) 過去 3 日以内
• -研究ワクチンの1つの成分の1つに対する過敏症または既知のアレルギー（ホルムアルデヒド、ストレプトマイシン、ネオマイシン、ポリミキシンB、またはグルタルアルデヒドを含む）
• ジフテリアまたは破傷風トキソイドまたは灰白髄炎ウイルスまたは百日咳（無細胞または全細胞）を含むワクチンの以前の投与に対するアナフィラキシーまたはその他のアレルギー反応
• ギラン・バレー症候群または破傷風トキソイド含有ワクチンによる以前のワクチン接種後の腕神経叢の神経障害
• -百日咳ワクチン接種後の既知の脳症または同じ抗原の注射後の神経障害
• 進行性または不安定な神経障害、制御不能な発作または進行性脳症が安定していない

• 既知の悪性疾患、注意:

  • -化学療法薬（ホルモン遮断薬以外）を服用していない前立腺がんまたは乳がんの被験者、
  • 放射線療法または化学療法を受けていない皮膚がん患者、および
  • -少なくとも5年間無病である他の悪性腫瘍の病歴を持つ被験者は登録の資格があります

• 免疫抑制療法：

  • -高用量（≥ 20 mg/日プレドニゾン相当）の全身（≥ 14 日）コルチコステロイド治療を毎日または過去 28 日以内に隔日で（吸入コルチコステロイドは許可）
  • がんやその他の状態の治療に使用される化学療法剤
  • 臓器移植または骨髄移植に伴う治療
• 病状またはその他の原因による免疫機能障害（先天性免疫不全、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、臓器または骨髄移植、白血病、リンパ腫、ホジキン病、多発性骨髄腫または全身性悪性腫瘍など）
• -既知の重度の血小板減少症または凝固障害 筋肉内注射を禁忌
• -過去90日以内の免疫グロブリンを含む血液製剤の投与、または訪問3の前に計画された
• -生ワクチン（≤28日）または不活化ワクチン（≤14日）の最近の投与、または訪問3の前に計画されたワクチン接種
• -女性の被験者の場合、妊娠（最初の血液サンプルの前に妊娠検査が陽性）または訪問3による授乳
• -現在の研究期間中に別の臨床研究への参加が計画されている