ENTact™ セプタル ステープラーの賞味期限延長 (SSLE)

包含基準:

• 18歳から65歳までの成人患者で、鼻中隔が臨床的に有意にずれている。
• -患者は署名済みのインフォームドコンセントフォームを提供できます。
• 患者は、研究に関連するすべての手順に従うことに同意するものとします。

• 被験者は、次のいずれかの確認により、現時点で妊娠していません:

  • 対象は男性、
  • 対象は子供を産む年齢ではなく、
  • 被験者は外科的に無菌であり、
  • 被験者は陰性のhCG検査により妊娠していません。
• -被験者は妊娠する予定がなく、研究の過程で授乳していません。

除外基準:

• 以前に中隔形成術を受けたことがある患者
• コントロール不良の糖尿病患者
• -研究サイトでの感染の存在

• 件名は次のとおりです。

  • 喫煙者、
  • 重度の薬物乱用者、
  • 重度のアルコール乱用者。
• -治験責任医師が臨床的に重要と判断した自己免疫疾患の患者。