ENTact™ septalhæftemaskine forlænger holdbarheden (SSLE)

Inklusionskriterier:

• Voksne patienter, mellem 18 og 65 år, med en klinisk signifikant afvigelse af næseskillevæggen.
• Patienten er i stand til at give en underskrevet informeret samtykkeerklæring.
• Patienten vil acceptere at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer.

• Forsøgspersonen er ikke gravid på nuværende tidspunkt ved bekræftelse af en af ​​følgende:

  • emnet er mand,
  • emne, der ikke er i den fødedygtige alder,
  • emnet er kirurgisk sterilt,
  • forsøgspersonen er ikke gravid pr. negativ hCG-test.
• Forsøgspersonen planlægger ikke at blive gravid og ammer ikke i løbet af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der tidligere har haft septoplastik
• Patienter med ukontrolleret diabetes
• Tilstedeværelse af infektion på undersøgelsesstedet

• Emnet er et:

  • ryger,
  • alvorlig stofmisbruger,
  • alvorlig alkoholmisbruger.
• Patient med autoimmun sygdom vurderet som klinisk signifikant af hovedforskeren.