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ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン接種による子宮頸がんからの若い特別なリスクの女性の保護 (HPV)

2011年4月14日 更新者：Murdoch Childrens Research Institute

ワクチンの結果が悪いという特別なリスクのあるグループにおけるヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンの免疫原性の前向き非対照研究

特別なリスクグループにおけるヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチン接種を検討する研究プロジェクトが現在実施されています。 慢性疾患を持つ若い女性がHPVワクチンによく反応するかどうか、または防御免疫を確保するために追加の接種が必要かどうかを確認することを目的としています. 4 価の HPV ワクチンは、HPV 16 型と 18 型、子宮頸がん、HPV 6 型と 11 型、肛門性器疣贅から保護します。

6 つの特別なリスク グループには、次のようなものがあります。

小児リウマチ性疾患 炎症性腸疾患 急性リンパ芽球性白血病 固形臓器移植レシピエント (腎臓および肝臓) 慢性腎疾患 骨髄移植 この免疫は、HPV タイプの抗体レベルによって測定され、HPV の最終投与の 1 か月後に 1 回の血液検査が必要です。ワクチン。

これは、HPV ワクチンに対する抗体応答を使用して健康なコントロールと比較されます。 これにより、これらの特別なリスクグループが HPV ワクチンにも反応するかどうかが直接評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

240

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3152
        • Royal Childrens Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～26年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 12～26歳の女性

  • 記載されている6つの慢性病状のいずれかで専門家によって診断されています：

    1. 小児リウマチ性疾患
    2. 炎症性腸疾患
    3. 急性リンパ芽球性白血病
    4. 固形臓器移植レシピエント（腎臓および肝臓）
    5. 慢性腎疾患
    6. 骨髄移植

除外基準:

  • HPVワクチンによる以前の予防接種 ワクチンの受領に対する禁忌が認められた。 アナフィラキシー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
3 回目と最後の HPV ワクチン接種後 1 か月で、6 つの特別なリスク グループを持つ 12 ～ 26 歳の女性の HPV ワクチンの免疫原性を決定します。免疫原性を評価するために、3 回目および最終の HPV ワクチンの 1 か月後に採取した血液分析。
時間枠：HPVワクチン接種後1ヶ月
HPVワクチン接種後1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
6 つの研究グループでの HPV ワクチンの安全性について、自己報告とサブスペシャリスト チームとの連絡を使用して説明します。
時間枠：3回目のHPVワクチン接種から1か月後
3回目のHPVワクチン接種から1か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Murdoch Childrens Research Institute

協力者

Brockhoff Foundation Australia
Shepherd Foundation Australia

捜査官

  • 主任研究者：Jim Buttery、NHMRC CCRE in Childhood and Adolescent Immunisation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月21日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月14日

最終確認日

2009年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RCH CA27091

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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