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인유두종 바이러스(HPV) 예방 접종을 통해 자궁경부암으로부터 젊은 특수 위험 여성 보호 (HPV)

2011년 4월 14일 업데이트: Murdoch Childrens Research Institute

나쁜 백신 결과의 특별한 위험에 있는 그룹에서 인간 유두종 바이러스(HPV) 백신의 면역원성에 대한 전향적 비통제 연구

현재 특수 위험 그룹에서 인유두종 바이러스(HPV) 백신 접종을 조사하는 연구 프로젝트가 진행 중입니다. 만성 질환을 앓고 있는 젊은 여성이 HPV 백신에 잘 반응하는지 또는 보호 면역을 보장하기 위해 추가 용량이 필요한지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 4가 HPV 백신은 HPV 유형 16 및 18, 자궁경부암 및 HPV 유형 6 및 11, 항문 생식기 사마귀를 예방합니다.

6가지 특수 위험 그룹에는 다음이 포함됩니다.

소아 류마티스 질환 염증성 장 질환 급성 림프 구성 백혈병 고형 장기 이식 수혜자 (신장 및 간) 만성 신장 질환 골수 이식 이 면역은 HPV 유형의 항체 수준으로 측정되며 HPV 최종 투여 후 1개월 후에 단일 혈액 검사가 필요합니다. 백신.

이것은 HPV 백신에 대한 항체 반응을 사용하는 건강한 대조군과 비교됩니다. 이것은 이러한 특수 위험 그룹이 HPV 백신에도 반응하는지 여부를 직접 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

240

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3152
        • Royal Childrens Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 12~26세 여성

  • 다음과 같은 6가지 만성 질환 중 하나로 전문의의 진단을 받았습니다.

    1. 소아 류마티스 질환
    2. 염증성 장 질환
    3. 급성 림프구성 백혈병
    4. 고형 장기 이식 수혜자(신장 및 간)
    5. 만성 신장 질환
    6. 골수 이식

제외 기준:

  • 이전에 HPV 백신을 접종한 경우 아나필락시스

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
세 번째 및 최종 HPV 백신 접종 후 1개월에 6개의 특수 위험 그룹이 있는 12-26세 여성의 HPV 백신 면역원성을 결정합니다. 면역원성을 평가하기 위해 세 번째 및 최종 HPV 백신 접종 1개월 후 혈액 분석을 실시했습니다.
기간: HPV 백신 접종 후 1개월
HPV 백신 접종 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자체 보고서 및 치료 하위 전문가 팀과의 연락을 사용하여 6개 연구 그룹에서 HPV 백신의 안전성을 설명합니다.
기간: 세 번째 HPV 백신 접종 후 1개월
세 번째 HPV 백신 접종 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Murdoch Childrens Research Institute

협력자

Brockhoff Foundation Australia
Shepherd Foundation Australia

수사관

  • 수석 연구원: Jim Buttery, NHMRC CCRE in Childhood and Adolescent Immunisation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RCH CA27091

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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