Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skydda unga kvinnor med särskild risk mot livmoderhalscancer genom vaccination mot humant papillomvirus (HPV) (HPV)

14 april 2011 uppdaterad av: Murdoch Childrens Research Institute

Prospektiv icke-kontrollerad studie av immunogenicitet hos humant papillomvirus (HPV)-vaccin i grupper med särskild risk för dåligt vaccinresultat

Ett forskningsprojekt pågår för närvarande som studerar humant papillomvirus (HPV)-vaccination i särskilda riskgrupper. Det syftar till att se om unga kvinnor med en kronisk sjukdom svarar bra på HPV-vaccinet eller om de kan behöva ytterligare doser för att säkerställa skyddande immunitet. Det fyra valenta HPV-vaccinet skyddar mot HPV-typerna 16 och 18, livmoderhalscancer och HPV-typerna 6 och 11, anogenitala vårtor.

De sex speciella riskgrupperna inkluderar:

Pediatrisk reumatologisk sjukdom Inflammatorisk tarmsjukdom Akut lymfoblastisk leukemi Mottagare av fasta organtransplantationer (njure och lever) Kronisk njursjukdom Benmärgstransplantationer Denna immunitet mäts genom antikroppsnivåer av HPV-typerna, vilket kräver ett enstaka blodprov en månad efter den sista dosen av HPV vaccin.

Detta jämförs med friska kontroller som använder antikroppssvar mot HPV-vaccin. Detta kommer att bedöma direkt om dessa speciella riskgrupper svarar lika bra på HPV-vaccinet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3152
        • Royal Childrens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 26 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 12-26 år

  • Har diagnostiserats av en specialist med ett av de sex kroniska medicinska tillstånden som beskrivs:

    1. Pediatrisk reumatologisk sjukdom
    2. Inflammatorisk tarmsjukdom
    3. Akut lymfoblastisk leukemi
    4. Mottagare av fasta organtransplantationer (njure och lever)
    5. Kronisk njursjukdom
    6. Benmärgstransplantation

Exklusions kriterier:

  • Tidigare immunisering med HPV-vaccin Erkänd kontraindikation mot mottagandet av vaccinet t.ex. anafylaxi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm HPV-vaccinets immunogenicitet hos kvinnor 12-26 år med sex speciella riskgrupper en månad efter den tredje och sista HPV-vaccinationen. Blodanalys tagen en månad efter tredje och sista HPV-vaccinet för att bedöma immunogenicitet.
Tidsram: En månad efter HPV-vaccination
En månad efter HPV-vaccination

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beskriv säkerheten för HPV-vaccinet i de sex studiegrupperna med hjälp av självrapporter och kontakt med behandlande underspecialistteam.
Tidsram: En månad efter tredje HPV-vaccinationen
En månad efter tredje HPV-vaccinationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Murdoch Childrens Research Institute

Samarbetspartners

Brockhoff Foundation Australia
Shepherd Foundation Australia

Utredare

  • Huvudutredare: Jim Buttery, NHMRC CCRE in Childhood and Adolescent Immunisation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2011

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RCH CA27091

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på Licensierat kvadrivalent HPV-vaccin, Gardasil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera