Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten erityisriskin naisten suojaaminen kohdunkaulan syövältä ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotuksella (HPV)

torstai 14. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Murdoch Childrens Research Institute

Tuleva kontrolloimaton tutkimus ihmisen papilloomavirusrokotteen (HPV) immunogeenisuudesta ryhmissä, joilla on erityinen riski huonon rokotustuloksen vuoksi

Parhaillaan on käynnissä tutkimusprojekti, jossa tarkastellaan ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotusta erityisissä riskiryhmissä. Sen tarkoituksena on selvittää, reagoivatko kroonista sairautta sairastavat nuoret naiset hyvin HPV-rokotteeseen vai tarvitsevatko he lisäannoksia suojaavan immuniteetin varmistamiseksi. Neliarvoinen HPV-rokote suojaa HPV-tyypeiltä 16 ja 18, kohdunkaulan syövältä ja HPV-tyypeiltä 6 ja 11, anogenitaalisia syyliä vastaan.

Kuuteen erityiseen riskiryhmään kuuluvat:

Lasten reumatologinen sairaus Tulehduksellinen suolistosairaus Akuutti lymfoblastinen leukemia Kiinteän elimen siirrot (munuaiset ja maksa) Krooninen munuaissairaus Luuydinsiirrot Tämä immuniteetti mitataan HPV-tyyppien vasta-ainetasoilla, mikä vaatii yhden verikokeen kuukauden kuluttua lopullisesta HPV-annoksesta rokote.

Tätä verrataan terveisiin kontrolleihin, jotka käyttävät vasta-ainevastetta HPV-rokotteelle. Tämä arvioi suoraan, reagoivatko nämä erityiset riskiryhmät myös HPV-rokotteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3152
        • Royal Childrens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 12-26 vuotiaat

  • Asiantuntija on diagnosoinut jonkin kuudesta kuvatusta kroonisesta sairaudesta:

    1. Lasten reumatologinen sairaus
    2. Tulehduksellinen suolistosairaus
    3. Akuutti lymfoblastinen leukemia
    4. Kiinteät elinsiirron vastaanottajat (munuaiset ja maksa)
    5. Krooninen munuaissairaus
    6. Luuydinsiirto

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi immunisaatio HPV-rokotteella Tunnistettu vasta-aihe rokotteen vastaanottamiselle esim. anafylaksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä HPV-rokotteen immunogeenisyys 12–26-vuotiailla naisilla kuudella erityisellä riskiryhmällä kuukauden kuluttua kolmannesta ja viimeisestä HPV-rokotuksesta. Verianalyysi otettu kuukausi kolmannen ja viimeisen HPV-rokotteen jälkeen immunogeenisuuden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Kuukausi HPV-rokotuksen jälkeen
Kuukausi HPV-rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaile HPV-rokotteen turvallisuutta kuudessa tutkimusryhmässä käyttämällä itseraportteja ja yhteyksiä hoitavan alaasiantuntijaryhmän kanssa.
Aikaikkuna: Kuukausi kolmannen HPV-rokotuksen jälkeen
Kuukausi kolmannen HPV-rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Murdoch Childrens Research Institute

Yhteistyökumppanit

Brockhoff Foundation Australia
Shepherd Foundation Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: Jim Buttery, NHMRC CCRE in Childhood and Adolescent Immunisation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCH CA27091

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Lisensoitu neliarvoinen HPV-rokote, Gardasil

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa