Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttelse af unge kvinder med særlig risiko mod livmoderhalskræft gennem human papillomavirus (HPV) vaccination (HPV)

14. april 2011 opdateret af: Murdoch Childrens Research Institute

Prospektiv ikke-kontrolleret undersøgelse af immunogenicitet af human papillomavirus (HPV)-vaccine i grupper med særlig risiko for dårligt vaccineresultat

Et forskningsprojekt er i gang med at undersøge human papillomavirus (HPV)-vaccination i særlige risikogrupper. Det har til formål at se, om unge kvinder med en kronisk sygdom reagerer godt på HPV-vaccinen, eller om de kan kræve yderligere doser for at sikre beskyttende immunitet. Den fire valente HPV-vaccine beskytter mod HPV type 16 & 18, livmoderhalskræft og HPV type 6 & 11, anogenitale vorter.

De seks særlige risikogrupper omfatter:

Pædiatrisk reumatologisk sygdom Inflammatorisk tarmsygdom Akut lymfoblastisk leukæmi Fastorgantransplantationsmodtagere (nyre og lever) Kronisk nyresygdom Knoglemarvstransplantationer Denne immunitet måles ved antistofniveauer af HPV-typerne, som kræver en enkelt blodprøve en måned efter den sidste dosis af HPV vaccine.

Dette sammenlignes med raske kontroller, der anvender antistofrespons på HPV-vaccine. Dette vil vurdere direkte, om disse særlige risikogrupper også reagerer på HPV-vaccinen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3152
        • Royal Childrens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 12-26 år

  • Er blevet diagnosticeret af en specialist med en af ​​de seks kroniske medicinske tilstande beskrevet:

    1. Pædiatrisk reumatologisk sygdom
    2. Inflammatorisk tarmsygdom
    3. Akut lymfatisk leukæmi
    4. Modtagere af faste organer (nyre og lever)
    5. Kronisk nyresygdom
    6. Knoglemarvstransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere immunisering med HPV-vaccine Anerkendt kontraindikation til modtagelse af vaccinen f.eks. anafylaksi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem HPV-vaccinens immunogenicitet hos kvinder 12-26 år med seks særlige risikogrupper en måned efter den tredje og sidste HPV-vaccination. Blodanalyse taget en måned efter tredje og sidste HPV-vaccine for at vurdere immunogenicitet.
Tidsramme: En måned efter HPV-vaccination
En måned efter HPV-vaccination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskriv sikkerheden af ​​HPV-vaccinen i de seks undersøgelsesgrupper ved hjælp af selvrapportering og kontakt med behandlende underspecialistteam.
Tidsramme: En måned efter tredje HPV-vaccination
En måned efter tredje HPV-vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Murdoch Childrens Research Institute

Samarbejdspartnere

Brockhoff Foundation Australia
Shepherd Foundation Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jim Buttery, NHMRC CCRE in Childhood and Adolescent Immunisation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2009

Først opslået (Skøn)

24. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2011

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCH CA27091

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Licenseret quadrivalent HPV-vaccine, Gardasil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner