11価の組み換えヒトパピローマウイルスワクチン（Hansenulapolymorpha）の免疫原性と安全性に関する研究

包含基準:

1. 法的な身分証明書を提示できる 18 歳から 26 歳の中国人女性。
2. -被験者は研究手順を理解し、インフォームドコンセントに署名する能力を持っています;
3. 被験者は、日記カード/連絡先カードおよびその他の研究申請書を読み、理解し、記入する能力を持ち、研究で必要とされる定期的なフォローアップに参加することを約束します;
4. HPV ワクチン接種歴がなく、HPV ワクチンの臨床試験に参加しておらず、研究期間中に HPV ワクチンを接種する予定がない。被験者は授乳中または妊娠中ではなく（尿妊娠検査が陰性）、登録から7か月以内に出産予定がありませんでした。最後の月経周期の 1 日目から研究の 0 日目まで、男性または男性とセックスをしなかった セックス中に効果的な避妊薬が使用され、避妊の失敗は発生しなかった (避妊失敗の例には、セックス中の男性用コンドームの破裂が含まれる)。 そして、研究に参加してから最初の7か月以内に効果的な避妊措置を継続することに同意しました（効果的な避妊措置には、経口避妊薬、ホルモンパッチ、子宮内避妊器具、コンドーム、子宮頸部キャップなどがあります）。

初回投与除外基準:

1. -子宮頸部病変の以前の病歴（異常な子宮頸癌スクリーニング、CIN疾患の病歴など）または子宮摘出手術の病歴（膣または全子宮摘出術）または骨盤放射線療法の病歴;外性器疾患の既往歴（外陰上皮など）、新形成、上皮内新形成および生殖器疣贅など）;
2. -ワクチンまたは薬物（酵母を含む）に対する医学的介入を必要とする重度のアレルギー反応の以前の病歴（例：アナフィラキシーショック、アレルギー性咽頭浮腫、アレルギー性紫斑病、血小板減少性紫斑病、局所アレルギー性壊死反応（アルサス反応）待つ）;
3. 免疫機能が損なわれているか、先天性または後天性免疫不全、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症、リンパ腫、白血病、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ、若年性関節リウマチ（JRA）、炎症性腸疾患またはその他の自己免疫疾患と診断されている;
4. 次のような免疫抑制剤による長期治療：グルココルチコイド（例えば、プレドニゾンまたは類似の薬物）による長期（連続して2週間以上）治療。
5. -ワクチン接種前3か月以内に免疫グロブリンまたは血液製剤を受け取るか、研究の7か月前にそのような製品を受け取る予定;
6. ワクチン接種前14日以内に不活化ワクチンまたは組換えワクチンを接種した、または28日以内に生ワクチンを接種した;
7. 脾臓または機能性脾臓の喪失、および何らかの状況による脾臓または脾臓の除去;
8. -研究の進行または完了を妨げる可能性のある疾患と診断されている。たとえば、重度の心血管疾患（肺性心疾患、肺水腫）、重度の肝臓および腎臓病、合併症を伴う糖尿病など。または、活動性結核、B 型肝炎、C 型肝炎などの感染症と診断されている。
9. けいれん、てんかん、脳症、精神疾患の病歴、精神疾患の家族歴など。
10. 筋肉内注射の禁忌となる可能性のある血小板減少症またはその他の凝固障害があります。予防接種の11.3日前、急性疾患または慢性疾患の急性発症に苦しんでいる、または解熱剤、鎮痛剤、抗アレルギー剤（アセトアミノフェン、イブプロフェン、アスピリン、ロラタジン、セタキシジン、チリジンなど）を使用している。

12.接種前体温≧37.3℃（脇下） 体温); 13. -登録前に収縮期血圧が140mmHg以上および/または拡張期血圧が90mmHg以上の人; 14. -研究中に他の臨床試験（薬物、ワクチン、医療機器）に参加するか、参加を計画している; 15. 研究が終了する前に地元の地域を離れる計画を立てているか、予定されている研究訪問中にその地域を長期間離れることを計画している;

2 回目および 3 回目のワクチン接種の除外基準:

1. ワクチン接種前（ワクチン接種日）、妊娠中または尿妊娠検査（HCG）が陽性である;注：対象者が妊娠中絶を選択した場合、少なくとも妊娠終了後 6 週間が経過していて、ワクチン接種前日の尿妊娠検査が陰性であるか、または妊娠終了後に発行された妊娠中絶の診断書がそれを示している。 HCG レベルが正常レベルに戻ったので、ワクチン接種を続けることができます。妊娠を継続することを選択した場合、2 回目以降のワクチン接種は受けられません。
2. 初回投与除外基準を満たす新たに発見された、または新たに発生した状態 (第 1 条および第 13 条を除く)。
3. その他の重大な有害事象: 研究者は、治療の必要性に応じて、試験ワクチン接種を終了するかどうかを決定します。
4. 治験責任医師は、試験のためのワクチン接種を中止すべきその他の理由を評価しました。