Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochrona młodych kobiet szczególnego ryzyka przed rakiem szyjki macicy poprzez szczepienie przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) (HPV)

14 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Murdoch Childrens Research Institute

Prospektywne niekontrolowane badanie immunogenności szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) w grupach szczególnego ryzyka słabych wyników szczepienia

Obecnie realizowany jest projekt badawczy dotyczący szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) w grupach szczególnego ryzyka. Ma na celu sprawdzenie, czy młode kobiety z chorobami przewlekłymi dobrze reagują na szczepionkę HPV lub czy mogą wymagać dodatkowych dawek w celu zapewnienia odporności ochronnej. Czterowalentna szczepionka HPV chroni przed HPV typu 16 i 18, rakiem szyjki macicy i HPV typu 6 i 11, brodawkami odbytowo-płciowymi.

Sześć grup szczególnego ryzyka obejmuje:

Choroby reumatologiczne u dzieci Nieswoiste zapalenia jelit Ostra białaczka limfoblastyczna Pacjenci po przeszczepieniu narządów miąższowych (nerki i wątroba) Przewlekła choroba nerek Przeszczepy szpiku kostnego Odporność ta jest mierzona na podstawie poziomów przeciwciał przeciwko typom HPV, co wymaga pojedynczego badania krwi miesiąc po ostatniej dawce HPV szczepionka.

Porównuje się to ze zdrowymi kontrolami z wykorzystaniem odpowiedzi przeciwciał na szczepionkę HPV. Pozwoli to bezpośrednio ocenić, czy te grupy szczególnego ryzyka również reagują na szczepionkę przeciwko HPV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3152
        • Royal Childrens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 12-26 lat

  • zostały zdiagnozowane przez specjalistę z jedną z sześciu opisanych chorób przewlekłych:

    1. Choroba Reumatologiczna Dziecięca
    2. Zapalna choroba jelit
    3. Ostra białaczka limfoblastyczna
    4. Pacjenci po przeszczepieniu narządów miąższowych (nerka i wątroba)
    5. Przewlekła choroba nerek
    6. Przeszczep szpiku kostnego

Kryteria wyłączenia:

  • Uprzednia immunizacja szczepionką przeciwko wirusowi HPV Uznane przeciwwskazanie do otrzymania szczepionki m.in. anafilaksja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie immunogenności szczepionki HPV u kobiet w wieku 12-26 lat z sześciu grup szczególnego ryzyka w miesiąc po trzecim i ostatnim szczepieniu przeciwko HPV. Analiza krwi pobrana miesiąc po trzeciej i ostatniej szczepionce HPV w celu oceny immunogenności.
Ramy czasowe: Miesiąc po szczepieniu HPV
Miesiąc po szczepieniu HPV

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisać bezpieczeństwo szczepionki przeciwko wirusowi HPV w sześciu grupach badawczych, korzystając z raportów własnych i współpracy z zespołem leczącym subspecjalistów.
Ramy czasowe: Miesiąc po trzecim szczepieniu HPV
Miesiąc po trzecim szczepieniu HPV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Murdoch Childrens Research Institute

Współpracownicy

Brockhoff Foundation Australia
Shepherd Foundation Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jim Buttery, NHMRC CCRE in Childhood and Adolescent Immunisation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCH CA27091

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Licencjonowana czterowalentna szczepionka HPV, Gardasil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj