再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）におけるエピジェネティックな調節

包含基準:

1. de novoまたは形質転換されたびまん性大細胞型B細胞非ホジキンリンパ腫（DLBCL）。 DLBCL 様リンパ腫は許可されます。

   • 高齢者におけるエプシュタイバーウイルス（EBV）+ DLBCL、
   • 慢性炎症を伴うDLBCL、
   • 原発性皮膚DLBCL、脚型、
   • 分類できないB細胞リンパ腫 - DLBCLとバーキットリンパ腫の間、
   • 分類できないB細胞リンパ腫 - 大細胞型B細胞リンパ腫と古典的ホジキンリンパ腫の間、
   • 未分化リンパ腫キナーゼ (ALK) + 大細胞型 B 細胞リンパ腫、
   • T細胞組織球が豊富な大細胞型B細胞リンパ腫
   • 原発性縦隔B細胞リンパ腫
   • 濾胞性グレード3 B細胞リンパ腫
2. >/= 1以前の治療レジメンに対する難治性または再発性疾患：患者が拒否または不適格でない限り、自家幹細胞移植を含める必要があります。
3. 年齢 > 18 歳
4. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス <2。
5. -身体検査、X線写真、または骨髄の関与による測定可能または評価可能な疾患
6. 凍結腫瘍またはパラフィン包埋サンプルが利用可能です。
7. 3 ～ 4 コアの新鮮/新鮮凍結生検標本が利用可能です。 白血球増加症の患者には、白血球除去療法が行われることがあります。
8. プロトコルごとの検査値。

除外基準:

1. 検査値

   • グレード3の高脂血症（血清コレステロール>400mg/dlまたは血清トリグリセリド>5 x ULN）
   • 血清グルコース >/= 250mg/dl を 2 日間に 2 回以上チェック
   • 糖がコントロールされていれば、糖尿病は受け入れられる

2. ただし、無制限の以前の化学療法レジメン:

   • -RAD001またはLBH589、またはmTOR（シロリムス、テムシロリムスなど）またはHDAC（ボリノスタット）を標的とする薬物への以前の暴露なし

     • -研究中または最初の薬物の開始5日前にバルプロ酸なし
   • -登録前2週間未満の化学療法、生物製剤、または免疫療法なし（最後にビスクロロエチルニトロソウレア（BCNU）またはマイトマイシンCを受け取った場合は6週間）。 被験者は、治療に関連する非血液毒性からグレード1未満またはベースライン（>グレード1の毒性で開始した場合）まで回復する必要があります。
   • 登録前の放射線の時間制限はありません。
   • -登録前2か月未満の放射免疫療法なし。 被験者は、治療関連の毒性からグレード1未満またはベースラインまで回復する必要があります。グレード1の毒性で開始した場合。
   • -同種生着が2％未満でない限り、以前の同種幹細胞移植はありません。

   • -コルチコステロイドによる慢性的な全身治療を受けている被験者= 1日あたり20mgを超えるプレドニゾン。

     • -副腎不全の置換を受けている被験者は許可されました。
     • 局所または吸入コルチコステロイドは許可されています。
3. -3年未満前の他の原発性悪性腫瘍の病歴、非活動性基底部、皮膚の扁平上皮癌、または切除のみを必要とする表在性黒色腫を除く、前立腺特異抗原（PSA）を伴う前立腺癌 >/= 3か月間安定、子宮頸部の上皮内癌.
4. -大手術 < 4 週間前または小手術 < 登録前 2 週間。 被験者は、毒性からグレード1未満またはベースラインまで回復する必要があります。グレード1以上の毒性で開始した場合。
5. -登録の4週間前の治験薬。
6. プロトコルごとの心機能障害。
7. 効果的な避妊を行っていない妊娠中または授乳中の女性または生殖能力のある成人
8. -一酸化炭素の肺の拡散能力または伝達係数（DLCO）がテストされた場合、40％未満（プロトコルごと）。
9. 肺機能障害：パルスオキシメトリーによる室内空気での安静時の酸素飽和度が88％以下。
10. -弱毒生ワクチンによる予防接種<研究開始から1週間
11. -RAD001またはLBH589の吸収を変更する可能性のあるGI機能障害またはGI疾患
12. 重度および/または制御不能な病状を併発している
13. QT 間隔の延長、トルサード ド ポワントの誘発、または LBH589 および RAD001 との相互作用のリスクがある薬剤は、プロトコルに従って使用できます。
14. 活発な出血傾向
15. HIV陽性。
16. C型肝炎ウイルス（HCV）陽性。
17. -医療レジメンへの不遵守の歴史。