ウガンダでのエボラとマールブルグワクチンの評価

包含基準:

• 104週目までの臨床フォローアップに利用可能
• 本人確認のため写真撮影希望
• -登録訪問時に喜んで家に持ち帰り、予約が守られない場合は自宅訪問を許可します
• 登録前に理解度評価 (AoU) を完了し、10 問中 9 問に少なくとも 3 回の試行で回答する
• 臨床的に重大な病歴のない健康状態
• -登録前の28日以内に臨床的に重要な所見のない身体検査と検査結果があります
• -生殖能力のある女性参加者は、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（β-HCG）妊娠検査で陰性の結果が必要です
• -女性の参加者は、妊娠することができないか、研究の最初の24週間の間に妊娠が起こらないという適切な予防措置を講じることに同意する必要があります

除外基準:

• -妊娠中、授乳中、または登録後24週間以内に妊娠を計画している
• エボラまたはマールブルグウイルスへの曝露歴
• 一般集団よりも高いことが知られているエボラウイルスまたはマールブルグウイルスへの曝露の職業上の健康リスク

• 以下の物質のいずれかを受け取ったことがある:

  • -以前の臨床試験における調査中のエボラまたはマールブルグワクチン
  • HIVスクリーニング前120日以内の血液製剤
  • -HIVスクリーニング前の60日以内の免疫グロブリン
  • -最初の研究ワクチン投与前の30日以内の弱毒生ワクチン
  • -最初の研究ワクチン投与前の30日以内の治験薬
  • -医学的に示されたサブユニットまたは死滅ワクチン（インフルエンザ、肺炎球菌、または抗原注射によるアレルギー治療など） 研究ワクチン投与の14日以内
  • -現在の抗結核予防または治療
  • -登録から12週間以内の免疫抑制薬、細胞毒性薬、吸入コルチコステロイド、または長時間作用型ベータアゴニスト。ただし、次の場合を除きます。または短期間（10日以下の期間、または単回注射）のコルチコステロイドの非慢性状態（研究者の臨床的判断に基づく） この研究への登録の少なくとも2週間前
• アナフィラキシー、蕁麻疹（蕁麻疹）、呼吸困難、血管性浮腫、または腹痛などのワクチンに対する重篤な副作用の病歴
• 過去2年以内の特発性蕁麻疹の存在
• 自己免疫疾患または免疫不全の病歴
• 不安定な喘息の病歴;過去2年間に緊急治療、緊急治療、入院または挿管を必要とした喘息;または経口または非経口コルチコステロイドの使用を必要とする喘息
• -妊娠糖尿病の病歴を除く、真性糖尿病（I型またはII型）の病歴
• -過去12か月以内に投薬を必要とした甲状腺摘出術または甲状腺疾患の病歴
• -遺伝性血管性浮腫（HAE）、後天性血管性浮腫（AAE）、または血管性浮腫の特発性形態の病歴
• -投薬によって十分に制御されていない高血圧の病歴または登録時に145 / 95 mm Hgを超える血圧
• 医師によって診断された出血性疾患の存在（例えば、因子欠乏症、凝固障害、または特別な予防措置を必要とする血小板障害）、筋肉内注射または採血による重大な打撲傷または出血困難、または抗凝固薬の日常的な使用
• -活動的な悪性腫瘍の存在、持続的な治癒の合理的な保証がない治療された悪性腫瘍、または研究期間中に再発する可能性のある悪性腫瘍の存在
• 発作または発作障害の病歴
• 無脾症、機能性無脾症、または脾臓の欠如または除去をもたらす任意の状態
• アミノグリコシド系抗生物質に対するアレルギー反応
• -プロトコルの遵守を妨げる精神医学的状態の存在
• -精神病、双極性障害、リチウムを必要とする障害、または登録前の5年以内の自殺計画または試みの病歴
• -医学的、精神医学的、社会的状態、職業上の理由、またはその他の責任 治験責任医師の判断では、プロトコルへの参加が禁忌であるか、インフォームドコンセントを提供する被験者の能力を損なう
• 病歴、検査、急速血漿レアギン（RPR）検査結果に基づく梅毒の証拠