자궁근종 치료를 위한 ExAblate의 안전성 연구

포함 기준:

• 18세 이상의 여성
• 자궁 섬유종 증상 및 건강 관련 삶의 질 설문지(UFS-QOL)의 질문 1-8에 대한 환자 응답을 기준으로 점수가 21 이상인 것으로 정의되는 증상이 있는 자궁 섬유종
• 서면 동의서를 제공한 여성
• 모든 연구 방문에 참석할 수 있고 기꺼이 참석할 수 있는 여성.
• 환자가 폐경 전 또는 폐경 전후(마지막 월경 기간의 12개월 이내)입니다.
• 환자는 완전한 가족이어야 합니다.
• ExAblate 시술 중 감각을 전달할 수 있습니다.
• 장치 접근이 가능한 자궁 근종(즉, 장이나 뼈에 의해 가려지지 않고 접근할 수 있도록 자궁에 위치).
• 비조영 MRI에서 명확하게 보이는 섬유종.
• Fibroid는 MR 대비 이미징을 향상시킵니다.

제외 기준:

• 스크리닝 시 혈청/소변 검사 또는 치료 당일 소변 임신 검사로 확인된 임신 여성.
• 수유중인 환자.
• 활동성 골반 염증성 질환(PID) 환자.
• 활동성 국소 또는 전신 감염이 있는 환자.
• 지난 6개월 이내에 만성 다리 또는 허리 통증을 경험한 환자.

• MRI 스캔에 대한 금기 사항:

  • MR 단위에서 절차 완료를 방해하는 심각한 밀실 공포증
  • 250lbs(113Kg) 이상의 무게
  • 이식된 강자성 물질 및/또는 MR 스캔에 금기인 장치
  • MRI 조영제(예: 가돌리늄 또는 마그네비스트)
  • MRI 스캔에 대한 기타 금기 사항
• 빔 경로의 광범위한 복부 흉터(빔의 방향을 바꿔도 피할 수 없음).
• 치료 경로의 어느 곳에서나 난소의 유피낭종.
• 알려진 또는 의심되는 골반 암종 또는 육종 및 선종성 과형성을 포함한 전악성 상태.
• 자궁 내 장치(IUD)는 치료 경로의 모든 위치에 있습니다.
• 진단되지 않은 질 출혈.
• 유경 섬유종.
• 자궁 크기 >24주.