T2D における治療エスカレーションへのアプローチ (ATTACC)

このクラスターベースの研究は、カナダのプライマリケア臨床現場で実施されます。 合計約 60 の医師の診療は、単一 (1 PCP) またはグループ (>1 PCP) 診療に層別化され、介入アームとコントロール アームを形成する約 30 のプライマリ ケア プラクティスからなる 2 つのアームに 1:1 で無作為化されます。 研究集団には、カナダに住む約600人の男女の成人参加者が含まれます。 T2Dと診断された人; PCPによってこの状態の治療を受けている人;臨床的心血管疾患 (CVD) がなく、eGFR が 60ml/分以上の患者。 T2D の単剤療法として 1500 mg/日以上のメトホルミンを投与されている患者;血糖コントロールの目標に達しておらず、最新の A1C レベルが 7.1% から 9.0% の間にある人。 参加者の登録は、研究アーム間でこの範囲にわたるエントリー時の血糖値のバランスの取れた分布を確保するために調整される場合があります。

両群のすべての医師は、2型糖尿病の薬理学的管理に関する最新のDiabetes Canada 2018ガイドラインと、メトホルミンへの追加療法としてのDPP-4阻害剤またはSGLT2阻害剤の役割に関するトレーニングを受けます。 介入群の医師は、メトホルミンに DPP-4 阻害剤または SGLT2 阻害剤を追加するための特定の個別管理に関する追加のトレーニングを受けます。 追加のトレーニングの性質については、医師のトレーニング マニュアルで別途説明します。 汚染を避けるために、介入群に無作為に割り付けられた医師のみが、研究の実施中に医師のトレーニングマニュアルにアクセスできますが、対照群に無作為に割り付けられた医師は、DPP を利用するための日常的な臨床診療に従います。現在のカナダ糖尿病診療ガイドラインに従って、メトホルミンへのアドオンとして4つの阻害剤またはSGLT2阻害剤。