GWMD1092 - GWP42003 : II 型糖尿病における GWP42004 一緒にプラス単独

包含基準:

• -2型糖尿病と臨床的に診断され、膵島細胞機能が残存しています。
• -食事管理または経口抗糖尿病治療（メトホルミンまたは他のビグアナイドおよび/またはスルホニル尿素）を受けている 登録前に少なくとも3か月間安定した用量を投与されている;
• 高密度リポタンパク質コレステロール ≤ 1.3mmol/L (女性)、≤ 1.2mmol/L (男性);
• -10％以下のグリコシル化ヘモグロビンレベル;
• -トリグリセリド≤10mmol / L;
• -血漿/血清グルコース、インスリンまたは脂質パラメーターに影響を与える可能性のある経口抗糖尿病薬および/または脂質低下薬/医薬品の安定した用量を維持する意思がある 研究期間中、該当する場合;
• 4週間前の食事または運動の変更はなく、被験者は研究期間中安定した状態を保つことに同意します（研究者の意見による）;

除外基準:

• 被験者はインスリンを服用しています（つまり、インスリン依存性です）。
• 次のカテゴリーの医薬品を服用している：フィブラート、チアゾリジンジオン、治療用オメガ-3脂肪酸、α-グルコシダーゼ阻害剤、および研究期間中の不本意な禁欲;
• -娯楽用大麻、医療用大麻、カンナビノイド薬（Sativex®を含む）、または合成カンナビノイドベースの薬を研究参加前の30日以内に現在使用しているか、使用したことがあり、研究期間中は禁酒することを望まない;

• 以下の既知または疑いのある病歴:

  • アルコールまたは薬物乱用
  • てんかんまたは再発性発作;
• -抗うつ薬による治療を必要とする、または研究者の裁量で通常の生活を混乱させるのに十分な、既知または疑われるうつ病の病歴）;
• -不安、自殺念慮、または自傷行為の重大な履歴がある被験者;
• -治験責任医師の意見における臨床的に重要な心臓、腎臓または肝臓の障害;
• -研究者の意見における遺伝的脂質異常症の状態;
• 現在、脂質低下剤を服用しており、安定した用量が少なくとも4週間維持されていません 無作為化（訪問2）;
• -研究の過程で妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性被験者、および最後の投与日から3か月;
• -2つの形態の避妊を使用する意思がない限り、出産の可能性のある女性被験者。そのうちの1つはバリア避妊でなければなりません（例： 研究中およびその後3か月間、女性用コンドームまたは閉塞キャップ（ダイヤフラムまたは子宮頸部/キャップ）と殺精子剤）;
• ただし、女性パートナーに別のバリア避妊法（コンドームと殺精子剤など）を使用させることに加えて、適切なバリア避妊法（コンドームと殺精子剤）を使用する意思がない場合は、パートナーが出産の可能性があります。 研究中およびその後3か月間、女性用コンドームまたは閉塞キャップ（ダイヤフラムまたは子宮頸部/キャップ）と殺精子剤）;
• 体重 > 150kg;
• 研究中に計画された居住国外への旅行;
• -現在禁止されている薬を服用しており、スクリーニング訪問時および研究期間中停止することを望まない;
• -スクリーニング訪問前の30日以内に未承認の治験薬（IMP）を受け取った;
• 研究者の意見では、研究に適しているとは見なされません。
• -カンナビノイドまたはIMPの賦形剤のいずれかに対する既知または疑われる過敏症;
• -研究者の意見では、研究への参加のために被験者を危険にさらす可能性がある、研究の結果、または研究に参加する被験者の能力に影響を与える可能性のあるその他の重大な疾患または障害;
• -来院1で収縮期血圧が20mmHg以上の姿勢低下がある;
• -訪問1の身体検査中に特定された異常であり、調査官の意見では、被験者が研究に安全に参加することを妨げる;
• -研究中に献血を控えたくない。