中等度から重度のパーキンソン病（P07037）の参加者におけるプレラデナントのプラセボ対照研究

包含基準:

• 各参加者は、特発性パーキンソン病の診断を受けている必要があります。
• 各参加者は、スクリーニングの直前に約1年以上L-ドーパによる以前の治療を受けていなければならず、L-ドーパに対する有益な臨床反応を継続している必要があります。
• 各参加者は、無作為化直前の少なくとも5週間、安定したドーパミン作動性治療レジメンを行っていなければなりません。 他の補助的治療を受けている参加者（例えば、ドーパミン作動薬、抗コリン薬）は、この試験に登録することが許可されています。 L-ドーパのみを服用している参加者は、この試験に登録することが許可されています。
• 各参加者は、スクリーニングの直前の 4 週間以内にジスキネジアの有無にかかわらず運動変動を経験している必要があり、1 日あたり最低 2 時間の「オフ」時間を経験している必要があり、"オン」状態。
• 各参加者は、介護者の助けの有無にかかわらず、正確で完全な症状日記を維持し、用量と訪問スケジュールを順守することができなければなりません.
• 各参加者は、除外のために指定されたパラメーター内ではなく、治験責任医師が臨床的に許容できる無作為化の5週間前に行われたスクリーニング臨床検査の結果を持っている必要があります（下記）。
• 性的に活動的であるか、性的に活動的である予定のすべての参加者は、研究中および研究薬の最終投与後2週間、非常に効果的な避妊法を使用することに同意します。 男性参加者は、治験薬の最終投与後2週間以内に精子を提供してはなりません。

除外基準:

• 参加者は、薬物誘発性または非定型パーキンソニズム、認知障害、双極性障害、未治療の大うつ病性障害、統合失調症、またはその他の精神病性障害の形態を持っていてはなりません。 -既知の神経毒への曝露歴、または調査官によって評価されたPDの診断と一致しない神経学的特徴。
• -参加者は、脳卒中または頭部外傷を繰り返した病歴、またはスクリーニングから6か月以内に脳卒中を起こしたことがあってはなりません。コントロール不良の糖尿病;異常な腎機能;または重度または進行中の不安定な病状。
• 参加者は、PD の手術を受けていてはなりません。
• 参加者は、自傷行為や他者への危害の差し迫ったリスクがあってはなりません。
• -参加者は、収縮期血圧（BP）が150 mm Hg以上、または拡張期血圧が95 mm Hg以上であってはなりません スクリーニング時および研究開始前の2回のBP再チェック。
• 参加者は、心筋梗塞、血管形成術、不安定狭心症、または心不全を含むがこれらに限定されない、研究開始前の6か月間、臨床的に重要な心血管イベントまたは処置を受けてはなりません。および参加者は、ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の段階にある心不全を持っていてはなりません。
• 参加者は、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常値の上限（ULN）の3倍以上、または総ビリルビン（TBIL）がULNの1.5倍以上であってはなりません。
• -参加者は、血清学的に確認された肝機能障害の病歴を持ってはなりません（ウイルス感染として定義されます[B型、C型、またはE型肝炎;エプスタインバーウイルス（EBV）;サイトメガロウイルス（CMV）]）または薬物またはアルコールの診断歴- 誘発された肝毒性または明らかな肝炎。
• -参加者は、過去5年以内に原発性または再発性の悪性疾患の病歴を持ってはなりません 適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がん、 in situ 子宮頸がん、または正常な前立腺特異抗原を伴う in situ 前立腺がん。 (PSA) 切除後。
• 参加者は、試験前に事前に指定された時間枠で特定の事前指定された薬を受け取ってはなりません。
• 参加者は、4 オンス グラス (118 mL) のワインまたは同等品を 1 日平均 3 杯以上消費してはなりません。
• 参加者は、重度または進行中の不安定な病状を持っていてはなりません (たとえば、臨床的に重大な心疾患、症候性起立性低血圧、発作、またはアルコール/薬物依存)。
• 参加者は、治験薬またはその賦形剤に対するアレルギー/感受性があってはなりません。
• 参加者は、授乳中、授乳中、妊娠中、または妊娠する予定であることを考慮してはいけません。
• -参加者は、スクリーニングの直前の90日以内に、これまでにプレラデナントまたは治験薬を使用してはなりません。