局所進行性または転移性乳がんの閉経後女性の治療におけるRAD001（エベロリムス）とレトロゾールの併用の安全性と有効性

上映期間：

エストロゲン受容体陽性、局所進行性または転移性乳がんの閉経後女性で、その疾患がホルモン療法に抵抗性であり、タモキシフェン、アナストロゾール、レトロゾール、フルベストラント、またはエキセメスタンのいずれかによる乳がんの最後の治療で再発または進行が記録されている治療1日目の28日前。

治療期間：

患者は、治療 1 日目からレトロゾール (1 日経口用量 2.5 mg) 錠剤と組み合わせたエベロリムス (1 日経口用量 10 mg) の投与を開始しました。研究治療は、疾患の進行、耐えられない毒性、または同意の撤回まで継続されました。 用量調整（減量、中断、または開始用量への用量再漸増の可能性）は、安全性の調査結果に基づいて行うことができます。 腫瘍の評価は、疾患が進行するまで 12 週間ごとに実施されました。 最初の観察から少なくとも 4 週間後に反応を確認するために、完全反応 (CR) または部分反応 (PR) または安定した疾患 (SD) を決定するための追加のスキャンを実施しました。 試験治療中止後28日まで、患者の安全性を追跡した。

生存のための治療後のフォローアップ：

患者は、最長 3 年間、3 か月ごとに生存について追跡調査されました。 生存情報は電話で入手でき、情報はソースドキュメントに記載されていました。